医用输液贴剥离强度的测试方法

摘要：医用输液贴是输液时常用的一种医疗产品，剥离强度是影响其使用性能的重要因素。本文以Labthink兰光MED-01医药包装性能测试仪为试验设备，测试了某品牌输液贴的剥离强度，并介绍了试验过程、试验原理、设备的参数及适用范围等内容，为企业监控输液贴的胶粘性能提供参考。

关键词：医用输液贴、剥离强度、胶粘性能、脱落、不易撕掉、医用包装性能测试仪、医用胶带

1. 意义

医用输液贴是输液过程中不可或缺的一种医疗产品，主要用于输液过程中固定输液导管、针柄，并对输液的穿刺部位产生一定的保护作用。医用输液贴主要由医用胶带、吸水垫、隔离膜三部分组成，其中医用胶带起固定作用，由表面涂布医用胶黏剂的医用无纺布或医用聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)或医用聚氨酯膜(PU)等材料构成，该部分胶粘性的大小直接影响到输液贴能否充分发挥其固定与保护作用。若输液贴的胶粘性较小，则在输液过程中输液贴易发生脱落，丧失其固定作用；若输液贴的胶粘性过大，则输液完毕后，输液贴不易撕掉，在撕扯的过程中造成患者强烈的疼痛感，损伤患者皮肤，故而医用输液袋应具有适宜的胶粘性。输液贴胶粘性的检测指标主要有两种，分别为持粘性、剥离强度，本文主要是通过测试剥离强度来表征其胶粘性能。

图1 常用医用输液贴

2. 检测样品

某企业生产的医用输液贴。

3. 检测依据

本次试验过程依据医药行业标准YY/T 0148-2006《医用胶带 通用要求》中关于剥离强度试验的相关规定。

4. 试验设备

本文采用的试验设备为由济南兰光机电技术有限公司自主研发生产的用于医药包装检测的MED-01医药包装性能测试仪。

图2  MED-01医药包装性能测试仪

4.1 试验原理

本试验是通过测试输液贴在与试验板剥离过程中的力值变化，得到试样的剥离强度。设备的夹具分为上、下两个，上夹具为动夹具，可根据设定的夹具分离速度向上移动，试验时输液贴与试验板分别装夹在两夹具中，并随着上夹具的移动实现剥离；上夹具内配置了力值传感器，设备内部配置了位移传感器，在试样的剥离过程中，力值传感器与位移传感器可分别实时监测力值、位移变化，从而计算出试样的剥离强度。

4.2 设备参数

l  设备的测试量程为250 N，并可选择性配置50 N、100 N、500 N，测试精度优于0.5级，有效的保证了试验结果的准确性。

l  设备的行程为600 mm。

l  设备支持拉伸、压缩双向试验模式，夹具的进程与返程速度均有6档可供自由选择，分别为10 mm/min、50 mm/min、100 mm/min、150 mm/min、200 mm/min、300 mm/min。

l  限位保护、过载保护以及自动回位等智能配置，保证用户的操作安全。

l  一台试验机集成医用器具、泡沫的剥离、压缩、拉伸等十六种独立的测试程序，为用户提供了多种试验项目选择。

l  采用了Labthink最新研发的嵌入式计算机系统平台，搭配最新的操作软件，支持Lystem^TM实验室数据共享系统，统一管理试验结果和试验报告。

4.3 适用范围

(1) 本设备适用于医药包装袋90度剥离、180度剥离、拉伸性能、抗撕裂性能、热封强度等性能的测试。

(2) 本设备适用于胶塞穿刺力、安瓿折断力、注射器滑动性能、注射器器身密合性、注射针穿刺力、注射针针座针管连接牢固度、注射针针座与护套配合力、塑料血袋加压排空测试等指标的测试。

(3) 经过特殊改制或配置特殊附件，本设备还可用于胶塞拔出力、胶带解卷力、保护膜分离力、组合盖开启力、离型纸分离力等多种性能指标的测试。

(4) 本设备符合多项国家和国际标准，如GB 8808、GB/T 1040.1-2006 ~ GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 2790 ~ GB/T 2792、ISO 37、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、QB/T 2358、JIS P8113、YY 0613-2007、YBB 00042002等30余项。

5. 试验过程

(1) 将待测输液贴样品放置在20℃、65%RH的实验室环境中状态调节24 h。

(2) 从样品表面裁取长400 mm、宽25 mm的试样5片。

(3) 撕开防粘纸，将试样贴于不锈钢板(试验板)的中央，使试样的两边与钢板的两个长边平行，用压辊沿试样的长度方向滚压4次，放置10 min。

(4) 将试样与试验板的自由端分别夹持在设备的上、下夹具中，使试样的长轴方向与上、下夹具的中心线平行。

(5) 设置试样名称、试样宽度、试验速度(300 mm/min)等参数信息，点击试验选项，试验开始。

(6) 试验过程中系统实时显示试样剥离过程中的力值，并在试验结束后自动显示试验结果。

(7) 重复(3) ~ (6)操作，直至5片试样均完成测试，试验结果取5个试样测试结果的平均值。

6. 试验结果

所测输液贴样品的剥离强度的平均值为0.1541 kN/m，即1.541 N/cm。

7. 结论

医用输液贴的胶粘性能是关系到其使用性的重要因素，本文通过测试输液贴样品的剥离强度验证了其胶粘性的大小，设备操作简单，试验过程的自动化程度高，试验结果的精度高、重复性好，可真实反映出所测试样品的剥离强度。MED-01医药包装性能测试仪是一款专业用于医药包装相关性能检测的试验设备，可测试多种类型样品的不同性能指标，具有极高的性价比。Labthink兰光是一家始终致力于包装检测设备研发与生产的高新技术企业，目前所研发的设备包括气体透过量测试仪、水蒸气透过量测试仪、膜分离测试仪、智能电子拉力试验机、摩擦系数仪、测厚仪、蒸发残渣恒重仪、纸箱抗压试验机、扭矩仪、热封试验仪、密封试验仪等多款涉及包装全方位性能检测设备，了解相关的检测设备，您可登陆www.labthink.com查看。愈了解，愈信任！济南兰光机电技术有限公司期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作！