来宝网Logo

热门词:生物显微镜 水质分析仪 微波消解 荧光定量PCR 电化学工作站 生物安全柜

现在位置首页>技术资料首页>行业动态>热点资讯>恩凯赛药NK010注射液获批美国FDA新药临床试验许可

恩凯赛药NK010注射液获批美国FDA新药临床试验许可

美通社2024年1月18日 11:58 点击:711

上海2024年1月18日 /美通社/ -- 2024年1月17日,由上海恩凯细胞技术有限公司(恩凯赛药)独立自主研发的非基因修饰自然杀伤细胞注射液(项目代号NK010)获得美国食品药品监督管理局(FDA)I期临床试验(IND)许可。目前,该产品为国内首个获得FDA批准的非基因修饰异体外周血NK细胞药物。

NK010具有受体谱最优化、靶点多样化、高纯度、普适性等高抗癌优势,使其具有治疗多类型肿瘤的潜力。NK010也存在扩展至非肿瘤疾病治疗的潜在空间,还是后续一系列合成NK细胞药物(SynNK)的最佳底盘细胞。此次I期临床首选卵巢癌适应症进行探索,临床前研究表明,NK010细胞注射液在卵巢癌、肝癌等实体肿瘤以及急性髓系白血病等动物模型中都表现出强大的抗肿瘤活性。

据中国工程院&欧洲科学院双院士、恩凯赛药创始人田志刚教授介绍,"对于NK010项目获得临床试验许可,我感到由衷地高兴和自豪。与此同时,我们要探索的东西还很多,团队已经着手对下一阶段项目进行更多、更深入的研究,以满足临床之急需。恩凯赛药坚持自主研发的创新路线,在NK细胞领域,我们还有数项产品管线在推进,希望为全球患者带来更多的新型疗法。"

(来源: 美通社


全年征稿 / 资讯合作

联系邮箱:kefu@labbase.net

版权与免责声明

  • 凡本网注明“来源:来宝网”的所有作品,版权均属于来宝网,转载请必须注明来宝网, //www.next-search.com,违反者本网将追究相关法律责任。
  • 本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
  • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。