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欧洲急性白血病患者研究发布

美通社2016年1月18日 10:31 点击:1257

瑞士拉珀斯维尔2016年1月15日电 /美通社/ -- 一项由Neovii和欧洲血液和骨髓移植学会(European Society for Blood and Marrow Transplantation)共同出资的欧洲研究的结果刚刚在《新英格兰医学杂志》2016年1月刊上发布。

(图片:http://photos.prnewswire.com/prnh/20160114/322342 )

两年内的研究结果如下:

  • 在使用Grafalon?的研究小组中,慢性移植物抗宿主病(GvHD)的累积发病率为32.2%,而在未使用Grafalon?的小组中则为68.7%。

  • Grafalon?小组两年内的无慢性GvHD和无复发生存率远远高于另一小组(36.6% vs 16.8%)。

  • 两个小组在复发率、感染性并发症、急性GvHD和不良反应方面并无明显差异。

一项由Neovii和欧洲血液和骨髓移植学会(European Society for Blood and Marrow Transplantation)共同出资的欧洲研究的结果刚刚在《新英格兰医学杂志》2016年1月刊上发布。

该研究的主要研究者、德国汉堡大学附属医院干细胞移植科医疗主任兼EBMT Chronic Malignancies Working Group主席Nicolaus Kr?ger教授表示:“我们的多中心研究的结果显示,通过降低慢性GvHD的风险,显著改善了白血病患者接受HLA相合同胞异基因干细胞移植的疗效,并且没有明显的复发风险,提高了患者在接受移植后的生活质量,并且将改变我们的日常实践。”

Neovii首席执行官Alexandre Sudarskis补充道:“这些意义重大的研究结果表明Grafalon能够帮助接受了HLA相合同胞干细胞移植的患者预防GvHD,并且对我们在配型成功但无血缘关系的供体中开展的3期研究的数据而言是一个重要补充。Neovii专注于开展高质量研究,促进干细胞移植。鉴于Grafalon独特的免疫学特性以及证明临床效果有所改善的多组有力数据,医生大可对Grafalon为患者带来的临床疗效有信心。”

关于研究

有关Grafalon?的前瞻性、多中心、开放标签、随机3期研究,作为HLA相合同胞异基因外周血干细胞移植前的预处理方案的一部分。该研究在27个欧洲中心进行,共招募了168名患者。患者被随机分配,有的接受Grafalon?治疗,有的则不接受。

关于GvHD

移植物抗宿主病(GvHD)是异基因干细胞移植后的一种严重、危及生命的并发症。当移植的干细胞(移植物)产生的新免疫系统攻击受体(宿主)的组织和器官时,便会引起移植物抗宿主病。根据发作时间和/或病理学,移植物抗宿主病可分为急性和慢性两类。

关于Grafalon?

Grafalon?(原商品名称为ATG Fresenius)是一种兔抗人T淋巴细胞球蛋白,用作免疫抑制方案的一部分,可预防干细胞移植引发的移植物抗宿主病,预防和治疗实体器官移植后的排斥反应,或治疗再生障碍性贫血(视各国批准的适应症而定)。Grafalon?迄今已在50多个国家对20多万名患者进行了治疗,在全球实体器官和干细胞移植团队中颇受认可,并且改变了全球移植团队管理患者护理的方式。

关于Neovii

Neovii是一家独立、干劲十足、增长迅速的全球生物制药公司。该公司以患者为中心,开发和销售可改变生活的新型治疗方案。30多年来,Neovii一直致力于改善移植医学、血液肿瘤和免疫疾病的疗效。

Neovii Pharmaceuticals AG全球总部位于瑞士拉珀斯维尔,在美国马萨诸塞州设有办事处,并且在德国格雷弗尔芬开设了生物制剂工厂。

Neovii业务遍布全球,产品销往50多个国家。

咨询详情

咨询详情,请发送电子邮件至:Christine Wiestner, info@neovii.com,或致电Neovii Pharmaceutical AG办公室,电话:+41-55-210-0500。

有关完整报告的详细信息,请访问:http://www.nejm.org/

消息来源: Neovii Pharmaceuticals AG


(来源: 美通社


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