医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定
- 来宝网2006年12月7日 10:35 点击:5914
医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定
第一条 根据《医疗废物管理条例》第十六条的规定,制定本标准和规定。
第二条 包装袋标准
(一)基本要求
1、 包装袋不得使用聚氯乙烯(PVC)塑料为制造原料;
2、 聚乙烯(PE)包装袋正常使用时不得渗漏、破裂、穿孔;
3、最大容积为0.1m3, 大小和形状适中,便于搬运和配合周转箱(桶)盛状;
4、如果使用线型低密度聚乙烯(LLDPE)或低密度聚乙烯与线型低密度聚乙烯共混(LLDPE+LDPE)为原料,其最小公称厚度应为150μm;如果使用中密度或高密度聚乙烯(MDPE,HDPE),其最小公称厚度应为80μm;
5、包装袋的颜色为黄色,并有盛装医疗废物类型的文字说明,如盛装感染性废物,应在包装袋上加注“感染性废物”字样;
6、包装袋上应印制本规定第五条确定的医疗废物警示标识。
(二)技术性能要求
1、包装袋外观标准符合表一要求。
表一 包装袋外观标准
项 目 |
指 标 |
划痕、气泡、穿孔、破裂 |
不允许 |
晶点、僵块 >2mm <2mm分散度 |
不允许 ≤5个/10×10cm2 |
杂质 >0.6mm <0.6mm分散度 |
不允许 ≤2个/10×10cm2 |
表二 包装袋物理机械性能
项 目 |
指 标 | |
LLDPE(LDPE+LLDPE) |
HDPE(MDPE) | |
拉伸强度(纵、横向)Mpa≥ |
20 |
25 |
断裂伸长率(纵、横向)%≥ |
450 |
250 |
落膘冲击质量(g) |
190 |
270 |
热封强度N/15mm≥ |
10 |
10 |
(1)推荐采用筒状包装袋: 折径×长×厚(mm):
450×500×0.15mm(LLDPE;LDPE+LLDPE)
450×500×0.08mm(HDPE;MDPE)
(2)当包装袋容积在0.1 m3范围内,包装袋规格可以根据用户要求确定。
(3)当用户有特殊要求,并且包装袋容积超过0.1 m3时,包装袋厚度应根据试验确定,保证包装袋防渗漏、防破裂、防穿孔,整体物理机械性能不低于表二要求。
第三条 利器盒标准
1、利器盒整体为硬制材料制成,密封,以保证利器盒在正常使用的情况下,盒内盛装的锐利器具不撒漏,利器盒一旦被封口,则无法在不破坏的情况下被再次打开;
2、利器盒能防刺穿,其盛装的注射器针头、破碎玻璃片等锐利器具不能刺穿利器盒;
3、满盛装量的利器盒从1.5m高处垂直跌落至水泥地面,连续3次,利器盒不会出现破裂、被刺穿等情况;
4、利器盒易于焚烧,不得使用聚氯乙烯(PVC)塑料作为制造原材料;
5、利器盒整体颜色为黄色,在盒体侧面注明“损伤性废物”;
6、利器盒上应印制本规定第五条确定的医疗废物警示标识;
7、利器盒规格尺寸可根据用户要求确定。
第四条 周转箱(桶)标准
(一)基本要求
1、周转箱整体为硬制材料,防液体渗漏,可一次性或多次重复使用;
2、多次重复使用的周转箱(桶)应能被快速消毒或清洗,并参照周转箱性能要求制造;
3、周转箱(桶)整体为黄色,外表面应印(喷)制本规定第五条确定的医疗废物警示标识和文字说明。
(二)技术性能要求
周转箱的规格及性能应满足如下要求:
1、原料要求
周转箱箱体应选用高密度聚乙烯(HDPE)为原料采用注射工艺生产;箱体盖选用高密度聚乙烯与聚丙烯(PP)共混或专用料采用注射工艺生产。
2、外观要求
(1)箱体箱盖设密封槽,整体装配密闭。箱体与箱盖能牢固扣紧,扣紧后不分离;
(2)表面光滑平整,无裂损,不允许明显凹陷,边缘及端手无毛刺。浇口处不影响箱子平置。不允许≥2mm杂质存在;
(3)箱底、顶部有配合牙槽,具有防滑功能。
3、规格要求
推荐采用长方体周转箱:
长×宽×高(mm)=600×500×400
周转箱(桶)规格也可根据用户要求制造。
4、物理机械性能
(1)箱底承重:变形量下弯不超过10mm。
(2)收缩变形率:箱体对角线变化率不大于1.0%。
(3)跌落强度:常温下负重20kg的试样从1.5m高度垂直跌落至水泥地面,连续三次,不允许产生裂纹。
(4)堆码强度:空箱口部向上平置,加载平板与重物的总质量为250kg,承压72h,箱体高度变化率不大于2.0%。
(5)悬挂强度:常温下钓钩钩住箱体端手部位,钓绳夹角为60O±30O为,箱体均匀负重60kg,平稳吊起离开地面10分钟后放下,试样不允许产生裂纹。
(三)一次性使用的周转箱可以不遵守本条(二)技术性能要求,但其防破裂、挤压等性能指标应能满足医疗废物周转运送的要求。
第五条 医疗废物专用警示标识如下图:
《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》复习题
一、单选题
1.《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》中规定,不得使用哪种塑料为包装袋的制造原料?(B)
A 聚乙烯(PE);B聚氯乙烯(PVC);
C 低密度聚乙烯(LLDPE);D 线型低密度聚乙烯(LDPE)。
2.《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》中规定,包装袋应是什么颜色的?(C)
A红色;B 白色;C 黄色;D 黑色。
3.《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》中规定,包装袋最大容积为多少?(A)
A 0.1m3;B 0.2m3;C 0.3m3;D 0.4m3。
4. 当用户对医疗废物包装袋有特殊要求,并且包装袋容积超过0.1 m3时,如何确定包装袋的厚度?(A)
A应根据试验确定; B根据用户要求确定;
C 根据以往经验确定;D 根据用途确定。
5.《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》中规定,利器盒应是什么颜色的?(D)
A红色;B 白色;C黑色;D黄色。
6.《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》中规定,满盛装量的利器盒从多高处垂直跌落至水泥地面,连续几次,利器盒不会出现破裂、被刺穿等情况?(C)
A 0.5m处、3次; B 1.0m处、2次; C 1.5m处、3次;D 1.5m处、2次。
7.《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》中规定,周转箱应是什么颜色的?(B)
A红色;B 黄色;C黑色;D白色。
8. 《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》中规定,周转箱的箱体原料应选以下哪种?(D)
A 聚乙烯(PE);B 聚氯乙烯(PVC);
C 低密度聚乙烯(LLDPE); D高密度聚乙烯(HDPE)。
9. 《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》中规定,周转箱的箱体盖原料应选以下哪种?(B)
A 聚氯乙烯(PVC)与聚丙烯共混;
B 选用高密度聚乙烯与聚丙烯(PP)共混;
C 中密度与高密度聚乙烯(MDPE+HDPE)共混;
D 低密度聚乙烯与线型低密度聚乙烯共混(LLDPE+LDPE)。
10.《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》中规定,周转箱采用何种工艺生产?(A)
A 注射工艺;B 冲压工艺;C 焊接工艺; D 以上工艺均可。
11.《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》中,周转箱推荐采用形状和规格分别是什么?(A)
A长方体,长×宽×高(mm)=600×500×400 ;
B正方体,长×宽×高(mm)=600×500×400 ;
C长方体,长×宽×高(mm)=600×500×500;
D长方体,长×宽×高(mm)=600×500×500。
12.《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》中,周转箱箱底承重符合什么要求?(D)
A变形量下弯不超过5mm; B变形量下弯不超过15mm ;
C 变形量下弯不超过20mm; D 变形量下弯不超过10mm。
13.《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》中,周转箱收缩变形率符合什么要求?(C)
A 箱体对角线变化率不大于2.0%;B 箱体对角线变化率不大于3.0%;
C 箱体对角线变化率不大于1.0%;D箱体对角线变化率不大于0.5%。
14.《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》中,周转箱跌落强度符合什么要求?(A)
A常温下负重20kg的试样从1.5m高度垂直跌落至水泥地面,连续三次,不允许产生裂纹;
B常温下负重30kg的试样从1.5m高度垂直跌落至水泥地面,连续三次,不允许产生裂纹;
C常温下负重20kg的试样从2.0m高度垂直跌落至水泥地面,连续三次,不允许产生裂纹。
D常温下负重20kg的试样从1.5m高度垂直跌落至水泥地面,连续两2次,不允许产生裂纹。
15.医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》中,周转箱堆码强度符合什么要求?(B)
A 空箱口部向上平置,加载平板与重物的总质量为250kg,承压72h,箱体高度变化率不大于1.0%;
B空箱口部向上平置,加载平板与重物的总质量为250kg,承压72h,箱体高度变化率不大于2.0%;
C空箱口部向上平置,加载平板与重物的总质量为250kg,承压48h,箱体高度变化率不大于2.0%;
D空箱口部向上平置,加载平板与重物的总质量为150kg,承压72h,箱体高度变化率不大于2.0%。
16.医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》中,周转箱悬挂强度符合什么要求?(C)
A常温下钓钩钩住箱体端手部位,钓绳夹角为60O±30O,箱体均匀负重50kg,平稳吊起离开地面10分钟后放下,试样不允许产生裂纹;
B常温下钓钩钩住箱体端手部位,钓绳夹角为60O±30O,箱体均匀负重60kg,平稳吊起离开地面15分钟后放下,试样不允许产生裂纹;
C常温下钓钩钩住箱体端手部位,钓绳夹角为60O±30O,箱体均匀负重60kg,平稳吊起离开地面10分钟后放下,试样不允许产生裂纹;
D常温下钓钩钩住箱体端手部位,钓绳夹角为60O±30O,箱体均匀负重70kg,平稳吊起离开地面10分钟后放下,试样不允许产生裂纹。
二、多选题
1.以下哪几项是制定《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》的目的?(ABCDE)
A 贯彻执行《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》;
B贯彻执行《中华人民共和国传染病防治法》;
C贯彻执行《医疗废物管理条例》;
D防治医疗废物污染环境;E保障人体健康。
2.《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》是由以下哪些部门发布的?(DE)
A教育部;B国家食品药品监督管理局;C国家中医药管理局;
D中华人民共和国卫生部;E国家环境保护总局。
3.《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》中包括以下哪几个标准?(ADE)
A包装袋标准; B 包装盒标准;C 运送车标准;D周转箱(桶)标准;
E利器盒标准;
4.以下哪些是《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》中对包装袋的要求?(ABCDE)
A包装袋颜色为黄色;
B 有盛装医疗废物类型的文字说明;
C盛装感染性废物,包装袋上加注“感染性废物”字样;
D包装袋上应印制医疗废物警示标识;
E包装袋大小和形状适中,便于搬运和配合周转箱(桶)盛状。
5. 包装袋外观标准应符合以下哪些要求?(ABCDE)
A 不允许有划痕、气泡;B 不允许有>2mm的晶点、僵块;
C 不允许有>0.6mm的杂质;D 不允许有破裂;E不允许有穿孔。
6.包装袋物理机械性能测试项目包括以下哪些?(ABCD)
A拉伸强度(纵、横向)Mpa ;B断裂伸长率(纵、横向)%;
C落膘冲击质量(g); D热封强度N/15mm; E 杂质分散度。
7.《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》中,推荐采用筒状包装袋,规格[折径×长×厚(mm)]有以下那几种?(AC)
A 450×500×0.15mm(LLDPE;LDPE+LLDPE);
B 500×450×0.08mm(LLDPE;LDPE+LLDPE);
C 450×500×0.08mm(HDPE;MDPE);
D 450×500×0.06mm(HDPE;MDPE);
E 450×600×0.15mm(LLDPE;LDPE+LLDPE)。
8.以下对利器盒的要求哪些是正确的?(ABCDE)
A 利器盒整体为硬制材料制成,密封;
B 利器盒能防刺穿;
C 利器盒易于焚烧;
D 利器盒整体颜色为黄色,在盒体侧面注明“损伤性废物”;
E 利器盒上应印制医疗废物警示标识。
9.以下哪些是对医疗废物周转箱的基本要求?(ABCDE)
A周转箱整体为硬制材料;B防液体渗漏;
C可一次性使用; D可以多次重复使用;
E多次重复使用的周转箱(桶)应能被快速消毒或清洗.
10.《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》中对周转箱的外观有何要求?(ABCDE)
A箱体箱盖设密封槽,整体装配密闭;
B箱体与箱盖能牢固扣紧,扣紧后不分离;
C表面光滑平整,无裂损,不允许明显凹陷,边缘及端手无毛刺;
D浇口处不影响箱子平置。不允许≥2mm杂质存在;
E箱底、顶部有配合牙槽,具有防滑功能。
三、判断题(A为正确,B为不正确)
1.《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》中规定,聚乙烯(PE)包装袋正常使用时不得渗漏、破裂、穿孔。(A)
2.中密度或高密度聚乙烯包装袋的物理机械性能指标,高于线型低密度聚乙烯包装袋的物理性能指标。(A)
3. 利器盒可以使用聚氯乙烯(PVC)塑料作为制造原材料。(B)
4.利器盒规格尺寸可根据用户要求确定。(A)
5.利器盒一旦被封口,则无法在不破坏的情况下被再次打开。(A)
6.注射器针头、破碎玻璃片等锐利器具不能刺穿的利器盒。(A)
7. 一次性使用的周转箱的防破裂、挤压等性能指标应能满足医疗废物周转运送的要求。(A)
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