基石药业PD-L1单抗药物择捷美获NMPA批准
- 美通社2023年12月8日 11:58 点击：404
基石药业宣布PD-L1单抗药物择捷美(舒格利单抗注射液)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌。这是择捷美在中国获得的第四个适应症，也是基石药业自成立以来获得的第13项新药上市申请批准。GEMSTONE-304研究结果显示，择捷美联合化疗显著改善了食管鳞癌患者的无进展生存期和总生存期，并且安全性良好。该适应症的批准将为晚期食管鳞癌患者提供新的一线治疗选择。（医药健闻）
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