医院灭菌包装材料的应用分析

 灭菌包装材料是医院必备的耗材，主要用于临床诊疗器材灭菌前的包装，目的是避免灭菌后的器材在进行无菌存放和无菌传递等过程中受到环境中细菌的再污染，在打开包装使用时还保持无菌状态。随着消毒灭菌技术的不断发展,灭菌包装材料的种类日益丰富，往往一家医院会同时使用几种灭菌包装材料。但是，不同种类的灭菌包装材料在技术指标和使用成本等方面都存在较大的差异，在实际工作中常因选择不当而引发医院感染或增加医疗成本。对此，我们本着实用和经济的态度，将我院当前用于压力蒸汽和环氧乙烷灭菌的几种常用灭菌包装材料进行了对比分析，现将主要方法和结果报告如下，供同行参考。
   
    1包装材料选择与使用方法
   
    1.1纯棉包布
   
    采用国产140支纱/平方英寸的纯棉布巾。新布巾经洗涤脱脂并烘干后使用，使用时先用1张合适规格的布巾将器材折叠包裹，然后再用1张布巾进行第二次错缝包裹，最后用棉绳十字交叉捆扎或灭菌化学指示胶带环绕包扎等待灭菌；旧布巾一用一洗，并且限用15次，每次使用前对光检查布巾完整性和清洁度，剔除不合格布巾，包装方法同新布巾。
   
    1.2硬质包装容器
   
    采用国产带盖并有启闭式筛孔的硬质桶、盒等容器，材质为不锈钢或铝，通常限用200次。每次使用前进行清洁处理和检查筛孔的性能，使用时将1件或数件器材装入合适规格的容器后关盖即可；但非自动启闭式的容器在灭菌前需打开筛孔，灭菌出锅时则立即关闭。
   
    1.3纸/塑包装袋
   
    采用进口纸/塑包装卷袋，一面是70g/m2的医用纸，可过滤空气，另一面是厚约0.1mm聚乙烯塑料膜。此包装材料一次性使用。包装使用时先根据器材的大小在卷袋上裁取相应的独立袋，然后将器材放入独立袋中用热合封口机(160℃～200℃)密封独立袋的两端即完成包装。
   
    1.4皱纹包装纸
   
    表14种灭菌包装材料的灭菌及阻菌效果对比
   
    对比项目纯棉包布硬质包装容器纸/塑包装袋皱纹包装纸灭菌剂穿透效果优一般优优灭菌残留排出效果优一般优优器材灭菌后保存期7～14天7～14天90～180天约30天物理耐受效果优优一般一般对器材的污染程度棉尘污染无轻微轻微
       
    采用大于70g/m2的进口医用皱纹包装纸，一次性使用。包装方法同纯棉包布。
 
    2灭菌及阻菌效果对比
   
    任何灭菌包装材料都应具备以下几个条件：允许灭菌剂穿入直接接触包内器材的所有表面，允许包内空气和残余灭菌剂及残留物的排出，有能力保持包内已灭菌器材在使用前是无菌（一定时间内发挥细菌屏障作用），有一定的抗刺、抗撕、抗湿、抗摩擦能力等物理耐受特性，基本不对包内器材构成污染。我们根据这几个条件对上述4种灭菌包装材料进行对比评价，结果是：纯棉包布有利于灭菌剂的穿透和排出，物理耐受能力也较强，但细菌屏障作用差，灭菌后的最大保存期仅14天，而且棉布上有较多的棉尘，可对所包装器材的表面构成尘埃污染，硬质包装容器有较强的物理耐受能力，也几乎没有污染，但灭菌剂的穿透和排出主要靠筛孔部位进行，有一定的不彻底性，压力蒸汽灭菌还可能产生局部的湿包现象。另外，在灭菌后的最大保存期也仅14天，其原因是容器上的筛孔和盖子的密封性还相对较差。纸/塑包装袋的细菌屏障效果可靠，灭菌后的保存期在90～180天，最长可达1年以上，而且还具有易灭菌、易排除灭菌残留和几乎无污染等优点，但抗刺、抗撕、抗湿等性能较差，包内器材也不易固定，锐利和大件的器械需要先用其它材料保护或包装后才能用纸/塑包装袋完成最后的包装。皱纹包装纸的特点类似于纸/塑包装袋，只是灭菌后的保存期在我国还没有统一规范，通常为30天左右。
   
    3包装使用成本分析
   
    灭菌包装材料属于1种医疗耗材，是医疗成本的组成部分，而且在医院的使用量也较大，因此，在使用灭菌包装材料时，除了对其质量上的要求外，还应考虑其使用成本。目前，我院使用量最大的是纯棉包布，我们就以纯棉包布为参照物分析上述几种灭菌包装材料的使用成本（因涉及商业原因，不便列出具体购置成本），方法是：以2张600mm×600mm规格的纯棉包布所包装的器械包为标准，然后确定其它也能恰好达到同等包装效果的灭菌包装材料的规格和数量，分别是ф240mm×160mm规格的不锈钢灭菌储槽桶1个，250mm×350mm规格的纸/塑包装袋1个，600mm×600mm规格的皱纹包装纸2张。确定具有可比性的灭菌包装材料后，再结合实际包装消耗（如：包外化学指示剂、包装捆扎绳、纯棉包布和硬质包装容器的清洗费用等）和灭菌有效期等因素，即可对比算出几种灭菌包装材料的使用成本差异。
   
    硬质包装容器的购置成本最高，然后是纯棉包布，但这2种包装材料都可重复使用，摊薄并加上清洗费用其每次使用包装成本都较低；纸/塑包装袋和皱纹包装纸的购置成本相对较低，但因都是一次性使用，实际包装成本却相对较高；如果考虑灭菌后的存放有效期以及灭菌费用，纸/塑包装袋和皱纹包装纸则具有效期长、有效避免重复灭菌等优势，其综合包装成本反而比纯棉包布和硬质包装容器更低。

    4综合应用分析
   
    上述4种灭菌包装材料都有各自的优势和缺陷，医院在使用时有一定的选择难度。纯棉包布存在棉尘污染和细菌屏障作用差的缺陷，有一定的医院感染风险，在国外医院目前已基本被淘汰，但纯棉包布主要产于我国，有着包装成本低的独特优势，何况其清洗费用通常都是在医院内部消化，因此，国内医院在近期还会大量使用。硬质包装容器与纯棉包布一样有着包装成本低的优势，在国内外医院都较多使用，但国内使用的硬质包装容器结构和功能都相对较差，灭菌效果和无菌存放效果都不理想，而一些发达国家医院使用的硬质包装容器性能优良，其包装的器材灭菌后的无菌存放期达3～4年，只是价格昂贵，国内医院很少使用，因此，硬质包装容器在国内医院虽不至于被淘汰，但需要不断改进设计。纸/塑包装袋在国外医院普遍使用，近几年在国内大中型医院也较多使用，其包装成本和细菌屏障作用方面的优势都比较明显，是一种高效的新型灭菌包装材料，只是需要专用的热合封口机压合密封，目前国内一些厂商已生产出自封口式纸/塑包装袋，可以满足部分没有热合封口机的中小医院使用。但纸/塑包装袋的物理耐受能力相对较差，在使用的时候需要注意包装和灭菌的方式方法。医用皱纹包装纸在国外医院已普及使用，其包装效果明显优于纯棉包布，大有取代纯棉包布之势，只是目前国内医院的使用量较小，其主要原因是目前的包装成本过高，而且国内至今没有厂商生产，另外，其使用方法和灭菌后的有效期还没有统一的标准，制约了其使用范围。
   
    综上所述，我们认为，基于降低灭菌包装材料的医院感染风险和控制灭菌包装成本，当前可以灵活搭配使用灭菌包装材料，比如将纯棉包布和硬质包装容器只用于常规并且周转快的器材包装，不常用但需长期备用的器材则尽量采用纸/塑包装袋单个包装，而医用皱纹包装纸主要用于移植、精密、显微等重要器材的包装。此外，还可以在器材包装时内层采用医用皱纹包装纸，外层采用纯棉包布，既有效防止了尘埃污染，又控制了包装成本。