和铂医药HBM9027在美国获批临床试验许可

中国苏州、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2024年1月24日 /美通社/ -- 和铂医药（股票代码：02142.HK）今日宣布，其双特异性抗体HBM9027获得美国食品药品监管局（FDA）的新药研究申请许可（IND），将在美国启动首次人体（FIH）临床试验。该试验为一项评估HBM9027在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期研究。

HBM9027研发自和铂医药专有的HBICE^® 全人源抗体平台，是一种新型PD-L1xCD40双特异性抗体，能够激活依赖PD-L1交联的CD40。PD-L1在多种恶性实体瘤中过度表达，HBM9027凭借其对肿瘤的交联依赖性和有效的免疫调节活性，在临床前研究中显示出优异的安全性和强大的抗肿瘤功效。

"HBM9027是我们基于专有的HBICE^®平台开发的创新药物，具有卓越的安全性和强大的抗肿瘤效果。" 和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示，"这一成就充分展示了我们的技术平台在开发晚期实体瘤创新疗法方面的实力。我们坚信，通过对创新的不懈追求，我们能够为癌症治疗带来重要突破。"

关于HBM9027

HBM9027是一种新型的PD-L1xCD40双特异性抗体，采用HBICE^®双特异性技术及Harbour Mice^®平台开发。PD-L1xCD40双特异性HBICE^®的开发进一步将我们的双特异性免疫细胞衔接器扩展至DC/骨髓细胞衔接器这一前沿领域，充分展示了HBICE^®平台在结构上的灵活适用性及即插即用优势。

关于和铂医药

和铂医药（股票代码：02142.HK）是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。

抗体技术平台Harbour Mice^®可生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE^®）能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。Harbour Mice^®，HBICE^®与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。更多资讯，请访问：www.harbourbiomed.com