可用于婴幼儿的13价肺炎球菌多糖结合疫苗在华上市

北京2017年4月16日电 /美通社/ -- 4月15日，全球制药巨头辉瑞公司用于6周龄到15月龄婴幼儿的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市会在北京隆重举行，来自全国的多位疫苗和疾病预防与控制领域的领导、专家以及辉瑞创新医疗中国区总经理单国洪先生共同出席会议。

13价肺炎球菌多糖结合疫苗在华上市

13价肺炎球菌多糖结合疫苗在华上市

4月15日，全球制药巨头辉瑞公司用于6周龄到15月龄婴幼儿的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市会在北京隆重举行，来自全国的多位疫苗和疾病预防与控制领域的领导、专家以及辉瑞创新医疗中国区总经理单国洪先生共同出席会议。

“13价肺炎球菌多糖结合疫苗自获批后在短短6个月不到的时间内就在中国各大城市陆续上市，这里面包含了国家食品药品监督管理总局、中国疾病预防控制中心和其他相关部门的不懈努力和积极推动，对此我们深表感谢。作为在华最大的外资制药企业，辉瑞公司也一直致力于与各相关部门和医务人员积极合作，争取以最快的速度把13价肺炎球菌多糖结合疫苗带给中国的婴幼儿。”辉瑞创新医疗中国区总经理单国洪先生表示。“作为目前中国市场唯一可用于6周龄至15月龄婴幼儿的肺炎球菌多糖结合疫苗，它的上市可以保护更多中国宝宝健康成长，未来辉瑞创新医疗将继续与各相关方面密切配合，帮助更多中国婴幼儿远离疾病侵袭，改善社会公共健康。”

辉瑞创新医疗中国区总经理单国洪先生发言

中国疾病预防控制中心首席研究员曾光教授在会上说到：“未来15年，是推进健康中国建设的重要战略机遇期。各级疾控中心应积极响应国务院发布的《“健康中国2030”规划纲要》的指示，积极落实《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定》，不断提高基层疾控人员对疾病预防以及疫苗接种重要性的认识，规范疫苗接种的流程，学习国内外先进的疾病预防与免疫接种领域的相关临床与预防医学知识。”

预防侵袭性肺炎球菌疾病刻不容缓

儿童的健康成长关系民生大计。国务院发布的《“健康中国2030”规划纲要》明确指出，到2030年，要实现婴幼儿死亡率从8.1‰降到5‰，5岁以下儿童死亡率从10.7‰降到6‰。^[1] 在所有疫苗可预防的疾病中，肺炎球菌疾病是导致全球5岁以下儿童死亡的首要病因。^[2] 据估计，在中国每年有大约3万名5岁以下儿童死于各种肺炎球菌性疾病。^[3]

肺炎球菌疾病是由广泛定植于人类鼻咽部的肺炎球菌（又称肺炎链球菌）引起的一系列疾病的统称，疾病严重时可导致菌血症性肺炎、脑膜炎、菌血症等。婴幼儿是肺炎球菌的主要携带和传播人群。^[4] 6月龄开始，宝宝由于母传抗体消失，自身的免疫系统又尚未发育完善，更易受到肺炎球菌侵袭，引起侵袭性疾病^[5]，并可能导致如耳聋、瘫痪、智力低下等严重后遗症，甚至死亡^[6]，[7] 。因此，侵袭性肺炎球菌疾病也被称作婴幼儿“健康杀手”。鉴于肺炎球菌疾病对儿童健康的严重威胁，世界卫生组织（WHO）已将肺炎球菌疾病列为需极高度优先使用疫苗预防的疾病。^[8]

作为目前国内唯一可用于6周龄到15月龄婴幼儿的13价肺炎球菌多糖结合疫苗，其快速成功上市是国家食品药品监督管理总局、中国疾病预防控制中心和其他相关部门认真落实“把人民健康放在优先发展战略地位，努力全方位全周期保障人民健康”的重要实践。

积极预防胜于治疗 专家呼吁尽早接种肺炎球菌疫苗

目前，抗生素仍然是治疗侵袭性肺炎球菌疾病的主要方法。而根据最新的研究结果，以前对肺炎球菌有效的抗生素现在正面临越来越严重的耐药性。据北京儿童医院的监测数据，儿童肺炎球菌感染对红霉素一类的抗生素耐药更加严重，对红霉素耐药率接近100%。北京儿童医院杨永弘教授在大会上说到：“作为儿科医生，我们在临床上亲身亲历了侵袭性肺炎球菌性疾病给儿童及其家庭带来的沉重的疾病负担、经济负担以及精神负担！侵袭性肺炎球菌疾病产生的后遗症，有可能毁了一个家庭！然而，儿童肺炎球菌性疾病，尤其是侵袭性肺炎球菌性疾病远远没有引起相应的关注。二岁以前是儿童侵袭性肺炎球菌疾病的高风险期，世界各国的经验也表明，预防接种是给儿童最好的保护。”

北京儿童医院杨永弘教授发言

我国自1978年开始实施计划免疫以来，目前全国以乡镇为单位国家免疫规划疫苗接种率达到了90%，有效控制并消除了一些严重危害人民健康的传染病，为广大人民群众建立了牢固的免疫屏障。经过近40年的发展，预防接种工作已经成为预防、控制乃至消灭传染病最经济、最安全和最有效的手段，同时也是我国贯彻落实“预防为主”卫生工作方针成效最显著、影响最广泛的基本公共卫生服务。

“继续实施扩大国家免疫规划，将适龄儿童国家免疫规划疫苗接种率维持在较高水平，是保护中国儿童健康必不可少的措施之一。接种疫苗不仅可以保护孩子远离疾病侵袭，还有益于孩子的身心智力发育，为孩子的未来打下坚实的基础。此外，疫苗也有利于节省家庭医疗费用和医疗资源，对公共卫生健康发展具有长远的重要意义。”中国疾病预防控制中心首席研究员曾光教授表示。

2009年13价肺炎球菌多糖结合疫苗在欧洲获批，迄今已被全球100多个国家和地区纳入国家免疫规划之中，成为全球使用最为广泛的肺炎球菌多糖结合疫苗^{。[9]，[10]} 目前，13价肺炎球菌多糖结合疫苗已在昆明、沈阳、西安、福州和南京开始接种，未来还会有更多城市陆续可以接种。

¹《“健康中国2030”规划纲要》.2016.
² Levine OS, Liu G, Garman RL, Dowell SF, Yu S, Yang YH. Haemophilus influenzae type b and Streptococcus pneumoniae as causes of pneumonia among children in Beijing, China. Emerg Infect Dis. 2000. 6(2): 165-70
³ O'Brien KL, et al. Burden of disease caused by Streptococcus pneumoniae in children younger than 5 years: global estimates. Lancet. 2009; 374(9693): 893-902.
⁴ Lynch JP 3rd,et al. Semin Respir Crit Care Med. 2009;30(2): 189-209.
⁵ ffit P, Quarles J, Gerber M, et al. Addressing Parents’ Concerns: Do Multiple Vaccines Overwhelm or Weaken the Infant’s Immune System? Pediatrics. 2002;109:124-129.
⁶ Pneumococcal Disease - Symptoms and Complications, Centers for Disease Control and Prevention. http://www.cdc.gov/pneumococcal/about/symptoms-complications.html
⁷ World Health Organization. Pneumococcal vaccines. WHO position paper – 2012. Wkly Epidemiol Rec, 2012, 14: 129-144
⁸ WHO. Meeting of the immunization Strategic Advisory Group of Experts, November 2007 –conclusions and Recommendations. Wkly Epidemiol Rec, 2008;83:1-16.
⁹ GlaxoSmithKline. GSK’s Synflorix™ receives CHMP positive opinion for major label extension. July 27, 2015. http://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/2015/gsk-s-synflorix-receives-chmp-positive-opinion-for-major-label-extension/. Accessed July 7, 2016.
¹⁰ Data on file. Pfizer Inc, New York, NY. [Total Prevenar 13V Doses Through May 2016]