FDA证书由哪家机构发放证?
- 深圳市欧华检验认证有限公司2020年9月25日 3:57 点击:1908
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早期以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。 一、FDA证书由哪家机构发放证? FDA注册本身是没有证书的,FDA也不会发放证书,产品通过FDA注册,将取得注册号码,不存在FDA证书一说。 (一般由检测认证机构出形式证明文件,给客户内部参考用) 二、FDA是否有指定的认证实验室检测机构? FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。 FDA只会对检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家。 三、FDA查询方法 (FDA五大类注册,都会有相应的注册号) FDA化妆品类 : 化妆品类注册FDA是不公开查询,由代理注册机构提供FDA化妆品官网的截图文件。 FDA药品类注册 : 药品类注册在FDA官网能公开查询,输入企业的NDC号,即可查询到所有备案的产品。 FDA医疗器械一类: 医疗器械类官网可公开查询,注册完成可通过FDA注册码,在FDA官网查询到。 FDA食品类 : 食品类不公开查询,注册通过FDA会发到两份邮件给客户,用邮件进行清关。 FDA激光类 :激光类也是不能在FDA官网进行查询的,注册完成会有代理注册机构,通过FDA回涵邮件。
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