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超声波密封检漏在制药医疗领域的应用

上海众林机电设备有限公司2013年12月12日 17:15 点击:1320

来源:上海众林机电设备有限公司

 

药品包装密封性要求很高,尤其是在新GMP标准实施执行阶段,药品包装密封完整性验证已成为通过新GMP认证的必经之路,最适合最优质的包装密封检测仪器及原理技术是毋容置疑的选择。

 

众林机电推荐采用国际公认的超声波原理检测方法进行包装密封测试。超声波检测原理方法已经正式建立ASTM  F3004-13标准,这是在制药医疗乃至整个包装行业的密封完整性测试领域是一个重大突破。超声波检测原理技术可以适用于所有类型的软包装材料密封检测与评估。

 

美国PTI公司利用其实验室间研究超声波原理密封检漏技术,这是一个新的包装质量及密封完整性评估的非破坏性测试方法,是制药医疗领域包装密封检漏的重大创新。超声波原理检测技术能够应用于所有材料类型的软包装密封件,如特卫强纸,铝箔,铝,塑料和复合材料。超声波密封检漏能提供定性的合格/不合格测试结果和定量数据分析。超声波原理检测出来的常见的包装缺陷类型包括:褶皱 ,夹杂物 ,密封不平整 ,缺口 ,封口变窄 ,密封粘合不严/不全  ,分层等等。众林机电引进的美国PTI超声波密封检漏技术是无损检测技术,提供微渗漏试验,容器密闭完整性测试,以及密封药物包装的完整性测试。

 

密封检测应用

密封检漏和密封质量分析

包装材料及组合

特卫强,纸,铝箔,铝,塑料,复合材料

测试结果

合格/不合格的定性和定量数据分析

缺陷类型

褶皱,污染/包容物,泄漏通道,错位的密封,分层或水泡,不完全密封

目标行业

医疗器械/制药/食品

 

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(来源: 上海众林机电设备有限公司


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