乳粉生产许可审查需做好密封残氧检测

来源：上海众林机电设备有限公司

12月25日上午，国家食品药品监督管理总局（以下简称“食药监局”）发布了被称为“史上最严”的《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》（以下简称《细则》），并规定新细则要在2014年5月31日前完成换证审查和再审核工作。

新细则首次参考药品管理办法管理婴幼儿配方乳粉,提高质量安全管理要求。新版细则参考药品良好生产规范,提出与婴幼儿配方乳粉生产相适应的质量安全管理模式,增加验证、清场等规范程序,并要求企业严格执行危害分析和关键控制点体系和粉状婴幼儿配方食品良好生产规范,实行覆盖生产全过程的质量安全控制。

新版细则还要求,对婴幼儿配方乳粉生产的关键工序或关键点形成的信息建立电子信息记录系统。消费者应能够从企业网站查询到标签、外包装、质量标准、出厂检验报告等信息。企业要确保对产品从原料采购到最终产品及产品销售所有环节都可有效追溯和召回。

该《细则》与此前规定相比，要求更高、措施更细、标准更严，将使乳粉行业的兼并重组又迈进一步。行业从业人士透露，在新《细则》的生产许可证审查下，将有一大批无法达到要求的中小企业面临淘汰。而空出的市场将由大企业瓜分，从而提高产业的集中度。国内乳粉生产企业面临很大的整改压力，需要资金采购设备。由于《细则》要求乳粉企业必须有自建自控的奶源，对于中小企业来说，他们要么拿出大量的资金收购奶源，要么就是被收购而退出市场。《细则》要求乳粉生产企业按照药品生产管理，预计全国128家乳粉企业将有1/3的企业被淘汰出局。《细则》要求乳粉生产企业按照药品生产管理，预计全国128家乳粉企业将有1/3的企业被淘汰出局。

然而我们更需要看到政策有利的一面，《细则》促使我国婴幼儿配方乳粉产业正在经历“规范—发展—再规范—再发展”的转型升级阶段和持续发展过程。此次整改力度严格，时间紧迫。强调企业要配有自主研发机构和检验机构，而且产品必须进行留样检验。要实现“全程追溯”，因此奶粉的生产及检测环节工作需要更加明细化。奶粉企业一般生产环节管理都能实施到位，主要问题容易忽视在检测流程。

首先是奶粉包装密封完整性检测

奶粉流通过程中，质量安全很大程度取决于包装密封性。奶粉包装需要考虑到的因素包括：防潮性，防止被氧化，以及防止细菌的繁殖生长等等。如果产品包装密封性不好,容易造成二次污染; 产品防护性不强，各种微生物可以直接或间接地通过多种途径污染食品，并不断地利用食品中的丰富营养进行侵入、生长繁殖，最后导致食品发生腐败变质。

上海众林机电设备有限公司代理的美国PTI密封测试仪 VeriPac325/D，是更符合市场发展的无损密封测试仪。利用真空衰减法原理进行检漏，具有非破坏性、无损、无需样品准备等优点，符合ASTM  F2338-09测试方法和FDA标准。 检测速度快，灵敏度高，是企业长远发展的最佳选择。

目前上海众林实验室引进了VeriPac325/D密封测试仪 ，将为用户长期提供免费样品测试。

其次是奶粉残氧检测

奶粉是极易氧化变质的食品，众林机电在《奶粉残氧检测是持久战》中讲述过没开罐的奶粉放久了也会氧化的事实。针对《细则》的留样观察，奶粉包装内残氧量控制非常重要。奶粉对氧气与水分特别敏感，因此，控制好包装内的气体含量是提高奶粉质量的重要手段之一，而残氧分析仪，是检测奶粉包装内气体的必备工具。为了满足不同客户的需求，上海众林可以针对不同客户需求重点推出的奶粉残氧分析仪有便携式、在线式/抽检式、以及多功能3款残氧分析仪供客户选择。

便携式残氧仪	最小采样量最小2 ml 测试速度快 氧气或二氧化碳同时分析 通过ISO22000
在线式/抽检式	在线或抽样两者兼备 氧气或二氧化碳同时分析 最小分辨率1 ppm 通过ISO22000 食品安全认证
多功能残氧仪	最新触摸操作屏 显示屏幕大 只需极少量样气，适合最小的包装 取样检测速度极快

上海众林在乳品行业的典型用户

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