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第六批良好国产医疗设备产品遴选结果公示

中国医学装备协会2020年7月18日 2:48 点击:5712

相关企业:

中国医学装备协会开展的第六批优秀国产医疗设备产品遴选及第三批优秀国产医疗设备产品动态调整评审工作已完成。根据遴选公告要求,现将达到遴选标准的产品公示如下:

一、公示品目

1、第六批遴选品目包括:心肺复苏机、SPECT、医用制氧机、超声光散射乳腺诊断系统、数字胃肠X线机、低温冷冻消融设备、康复设备、口腔CT、主动脉心脏瓣膜、主动脉支架、眼底照相机、质谱仪、荧光定量扩增分析仪、全自动血型分析仪、超声骨刀。

2、动态调整品目包括:心电图机、清洗消毒设备、数字减影血管造影机、医用直线加速器、γ-射线立体定向治疗系统、高强度聚焦超声肿瘤治疗系统、冠脉支架、化学发光免疫分析仪、全自动酶免仪。

二、公示时间

公示时间为2020年7月14日至2020年7月21日。

三、质疑

如有质疑(申诉),请在公示期内发送正式质疑(申诉)函件,内容包括质疑(申诉)条款、说明、佐证资料等并加盖公章。

本次评审结果为百分制,合格分值为80分及以上。

四、联系方式

地址:北京市海淀区知春路68号西侧16层

联系人:曾凯  康自新  赵小瑞

联系电话:010-88393651-8022/8020/8030

邮箱:15801485136@163.com

附件:优秀国产医疗设备产品遴选评审结果

中国医学装备协会
2020年7月15日


中国医学装备协会优秀国产医疗设备遴选目录评审结果


(按首字母拼音排序,排名不分先后)
心肺复苏机
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
广州蓝仕威克医疗科技有限公司AHS 200A、AHS 200B81.5480.0096.67
广州蓝仕威克医疗科技有限公司MCPR 100A、MCPR    100B、MCPR 100C87.6980.0096.67
河南迈松医用设备制造有限公司MSCPR-1A80.0090.0097.33
苏州尚领医疗科技有限公司MCC-E590.7790.0094
苏州尚领医疗科技有限公司MCC-E390.7790.0094
苏州尚领医疗科技有限公司MCC-E289.2390.0094
天津市普瑞仪器有限公司FSJ-20C89.2383.3397





SPECT
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
北京永新医疗设备有限公司NET63298.7595.6585





医用制氧机
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
成都联帮医疗科技股份有限公司LB/ZY-6095.8885.4296.25
杭州鼎岳空分设备有限公司50m³/h(DYO-50Y)、60m³/h(DYO-60Y)92.7881.2583.33
河北金利康科技集团有限公司LKY-50A93.8183.3396.67
湖南泰瑞医疗科技有限公司TZ-50/MZ-50/MZ-60/MZ-8094.8589.5896.6
山东新华医疗器械股份有限公司XZ-M-50、XZ-M-7093.8183.3399.5
陕西莫格医用设备有限公司MFL    Ⅴ型95.8887.5098
四川港通医疗设备集团股份有限公司GT/ZY-5089.6985.4291.9
烟台冰科医疗科技股份有限公司BZY5092.7881.2590.22





超声光散射乳腺诊断系统
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
新博医疗技术有限公司OPTIMUS-ES0298.7590.0091





数字胃肠X线机
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
北京万东医疗科技股份有限公司DRF-5D型90.6598.8698
北京万东医疗科技股份有限公司DRF-5C型90.6598.8698
北京万东医疗科技股份有限公司DRF-5B型85.9898.8698
北京万东医疗科技股份有限公司DRF-5A型87.8598.8698
北京万东医疗科技股份有限公司DRF-4型81.3198.8698
广州七喜医疗设备有限公司DRF-76083.1892.0589
杭州美诺瓦医疗科技股份有限公司Staray    Dynastar_D81.3190.9192.8
河北天地智慧医疗设备股份有限公司TD-RF    LIGHTEN 8200配置五81.3190.9190.67
河北天地智慧医疗设备股份有限公司TD-RF    LIGHTEN 8500配置一85.0590.9194.33
河北天地智慧医疗设备股份有限公司TD-RF    LIGHTEN 8500配置二85.9890.9194.33
河北天地智慧医疗设备股份有限公司TD-RF    LIGHTEN 8600配置一84.1190.9196.67
河北天地智慧医疗设备股份有限公司TD-RF    LIGHTEN 8600配置二85.9890.9196.67
山东新华医疗器械股份有限公司DRF1000、DRF1000A80.3781.8296.33
深圳蓝韵医学影像有限公司750086.9293.1895
深圳蓝韵医学影像有限公司770088.7993.1895
深圳蓝韵医学影像有限公司760090.6593.1895
深圳市安健科技股份有限公司DTP57781.3198.8694.2
深圳市安健科技股份有限公司DTP57581.3198.8694.2
深圳市深图医学影像设备有限公司SONTU560-Sirius83.1898.8692
深圳市深图医学影像设备有限公司SONTU500-Sirius84.1198.8692
四川深图医学影像设备有限公司SONTU590-Sirius83.1898.8692
四川深图医学影像设备有限公司SONTU530-Sirius81.3198.8692





低温冷冻消融设备
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
海杰亚(北京)医疗器械有限公司HYG KB-II95.2992.0096
上海导向医疗系统有限公司AT-2008-II、TACTIC    2025-Universal System88.2488.0087.5





康复设备
定位牵引系统
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
河南翔宇医疗设备股份有限公司JYZ-IIIB82.8696.1588.67
河南翔宇医疗设备股份有限公司JYZ-VA91.4396.1588.67
河南翔宇医疗设备股份有限公司YHZ-IV88.5796.1588.67
山东泽普医疗科技有限公司ZEPU-TQ10、ZEPU-TQ2085.7192.3187.33





振动排痰系统
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
山东泽普医疗科技有限公司ZEPU-P1382.4192.3192
山东泽普医疗科技有限公司ZEPU-P2089.6692.3192
深圳普门科技股份有限公司PV-10093.196.1596
深圳普门科技股份有限公司PV-30093.196.1596
深圳普门科技股份有限公司PV-90096.5596.1596





吞咽神经和电刺激仪
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
河南翔宇医疗设备股份有限公司XY-K-TY-II9296.1590.33
河南翔宇医疗设备股份有限公司XY-K-TY-I9696.1590.33





空气波压力治疗仪
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
河南翔宇医疗设备股份有限公司XY-K-LC-281.4896.1591.67
河南翔宇医疗设备股份有限公司XY-K-LC-581.4896.1591.67
山东泽普医疗科技有限公司ZEPU-K1、ZEPU-K285.1992.3190.33
深圳普门科技股份有限公司Airpro-30085.1996.1591.67
深圳普门科技股份有限公司Airpro-60096.396.1591.67
深圳普门科技股份有限公司Airpro-600096.396.1591.67





激光磁场理疗仪
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
河南翔宇医疗设备股份有限公司XY-JGC-III9296.1592.33





脊柱定位减压系统
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
郑州飞龙医疗设备有限公司FJY-510086.6784.6296.67
郑州飞龙医疗设备有限公司FJZ-6501  FJZ-6502     FJZ-650388.3384.6296.67
郑州飞龙医疗设备有限公司FYZ-9800  FYZ-981091.6784.6296.67





口腔CT
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
北京朗视仪器有限公司HiRes3D-Max97.7493.3398
北京朗视仪器有限公司HiRes3D-Plus97.7493.3398
北京朗视仪器有限公司HiRes3D97.7493.3398
北京朗视仪器有限公司Smart3D9593.3398
合肥美亚光电技术股份有限公司SS-X10010DPlus87.596.6796.67
合肥美亚光电技术股份有限公司SS-X9010DMax-3DE83.7596.6796.67
合肥美亚光电技术股份有限公司SS-X9010DPro-3DE83.7596.6796.67
合肥美亚光电技术股份有限公司SS-X12008DPro-3D84.2196.6796.67
南京普爱医疗设备股份有限公司PLX3000A81.5886.6791.33
深圳安科高技术股份有限公司DENTOM84.218097.33
深圳市深图医学影像设备有限公司SONTU6000-G581.5896.6796.67





主动脉心脏瓣膜
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
杭州启明医疗器械股份有限公司AD23;    AD26; AD29; AD3287.0490.9196





主动脉覆膜支架
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
北京华脉泰科医疗器械有限公司华脉天医胸主动脉覆膜支架系统82.5080.4984
北京华脉泰科医疗器械有限公司华脉天卓腹主动脉覆膜支架系统85.0080.4984
上海微创心脉医疗科技股份有限公司Minos腹主动脉覆膜支架系统90.0097.5695
上海微创心脉医疗科技股份有限公司Aegis腹主动脉覆膜支架系统82.5097.5695
上海微创心脉医疗科技股份有限公司Castor胸主动脉覆膜支架系统87.5097.5695
上海微创心脉医疗科技股份有限公司Hercules胸主动脉覆膜支架系统80.0097.5695





眼底照相机
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
深圳盛达同泽科技有限公司MSI C200086.6790.0095.33
苏州微清医疗器械有限公司CSLO、CRO、CRO S、CRO    Plus (眼底造影机)82.2290.0095.33
重庆贝奥新视野医疗设备有限公司RetiCam 310088.8990.0097.33





质谱仪
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
北京毅新博创生物科技有限公司Clin-ToF    II94.0094.4487
江苏天瑞仪器股份有限公司microTyper    MS93.0094.4465
珠海美华医疗科技有限公司M-Discover    10080.0083.3388





荧光定量扩增分析仪
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
圣湘生物科技股份有限公司iPonatic84.9185.5696
苏州雅睿生物技术有限公司MA-600090.749194.13
西安天隆科技有限公司Gentier    48R83.3398.8996
西安天隆科技有限公司Gentier    48E87.0498.8996
西安天隆科技有限公司Gentier    96R88.8998.8996
西安天隆科技有限公司Gentier    96E90.7498.8996





全自动血型分析仪
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
深圳市爱康生物科技有限公司Metis    200-490.9195.5696
深圳市爱康生物科技有限公司Metis    150-490.9195.5696
深圳市爱康生物科技有限公司Metis    200-892.7395.5696
深圳市爱康生物科技有限公司Metis    150-892.7395.5696
深圳市爱康生物科技有限公司Aigel    40094.0095.5696
深圳市爱康生物科技有限公司Aigel    30094.0095.5696
烟台艾德康生物科技有限公司AISEN    170100.0087.7888





超声骨刀
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
北京速迈医疗科技有限公司USI1004A92.00100.0097.4
北京速迈医疗科技有限公司USI100482.00100.0097.4
北京速迈医疗科技有限公司USI1004C82.00100.0097.4
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司ULTRASURGERY、ULTRASURGERY    LED90.0091.1195.33
江苏水木天蓬科技有限公司XD860A82.00100.0096.4
江苏水木天蓬科技有限公司XD880A92.00100.0096.4





心电图机
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
北京麦迪克斯科技有限公司MECG-30092.2494.6896.63
广东宝莱特医用科技股份有限公司E65、E7092.2497.87100
广东宝莱特医用科技股份有限公司E8093.197.87100
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司ECG1200G94.8397.8797.5
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司ECG600G89.6697.8797.5
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司ECG300G85.3497.8797.5
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司ECG90A84.4897.8797.5
厦门纳龙科技有限公司RAGE-1288.7994.6898.75
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司iE    1087.0795.74100
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司iE10187.0795.74100
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司iE    30087.0795.74100
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司ECG-121085.3495.74100
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司iE    1590.5295.74100
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司iE    690.5295.74100
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司iE1290.5295.74100
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司iE    12A90.5295.74100
深圳市凯沃尔电子有限公司PCECG-50086.21100复审通过
深圳市凯沃尔电子有限公司ECG-1112M88.79100复审通过
深圳市理邦精密仪器股份有限公司iSE-30195.6910097
深圳市理邦精密仪器股份有限公司SE-1598.2810097
深圳市理邦精密仪器股份有限公司iHECG-696.5510097
深圳市理邦精密仪器股份有限公司iHECG-1299.1410097
深圳市理邦精密仪器股份有限公司SE-30195.6910097
深圳市理邦精密仪器股份有限公司SE-1898.2810097
深圳市理邦精密仪器股份有限公司SE-601C97.4110097
深圳市理邦精密仪器股份有限公司SE-601B96.5510097
深圳市理邦精密仪器股份有限公司SE-120097.4110097
深圳市理邦精密仪器股份有限公司SE-12    Express99.1410097
深圳市理邦精密仪器股份有限公司SE-1200    Express99.1410097
武汉中旗生物电子有限公司iMAC12、iMAC12s、iMAC12pro97.4110096
武汉中旗生物电子有限公司iMAC100、iMAC100s、iMAC100pro、    U70、 U80 、U9097.4110096
武汉中旗生物电子有限公司iMAC120、iMAC120s、iMAC120pro97.4110096
武汉中旗生物电子有限公司iMAC300、iMAC300s、iMAC300pro、    U10 、U20、 U3093.9610096
武汉中旗生物电子有限公司iMAC1200、iMAC1200s    、iMAC1200pro95.6810096
武汉中旗生物电子有限公司iMAC1800、iMAC1800s    、iMAC1800pro95.6810096
武汉中旗生物电子有限公司U40、    U50、 U6097.4110096
北京麦迪克斯科技有限公司MAECG-2008694.6896.62
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司TLC60008697.8797.5
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司TLC50008697.8797.5
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司iH-12PLUS8295.74100
深圳市理邦精密仪器股份有限公司SE-2012A9610097
深圳市理邦精密仪器股份有限公司SE-2003A9210097
深圳市理邦精密仪器股份有限公司SE-20129610097
深圳市理邦精密仪器股份有限公司SE-20039210097
武汉中旗生物医疗电子有限公司IE908010096





清洗消毒设备
压力蒸汽灭菌消毒
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
北京白象新技术有限公司HS-200091.4383.00复审通过
北京白象新技术有限公司HS-150091.4383.00复审通过
北京白象新技术有限公司HS-120091.4383.00复审通过
北京白象新技术有限公司HS-100092.8683.00复审通过
北京白象新技术有限公司HS-80092.8683.00复审通过
北京白象新技术有限公司HS-60092.8683.00复审通过
北京白象新技术有限公司HS-36092.8683.00复审通过
北京白象新技术有限公司HS-22092.8683.00复审通过
北京白象新技术有限公司HS-15092.8683.00复审通过
老肯医疗科技股份有限公司HSA-800M、HSA-1000M、HSA-1200M、HSA-1500M91.4384.00复审通过
老肯医疗科技股份有限公司HSA-360ME、HSA-600ME、HSA-800ME、HSA-1000ME94.2984.00复审通过
山东新华医疗器械股份有限公司MAST-A、MAST-H、MAST-V、XG1.H95.7199.00复审通过





软式内镜清洗消毒
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
山东新华医疗器械股份有限公司FLOW-A-200、FLOW-M-200100.0099.00100





全自动清洗消毒
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
北京白象新技术有限公司QPQ55091.6783.00复审通过
老肯医疗科技股份有限公司LK/QX-550100.0084.00复审通过
老肯医疗科技股份有限公司LK/QX-500100.0084.00复审通过
山东新华医疗器械股份有限公司Rapid-M-32085.0099.00复审通过
山东新华医疗器械股份有限公司Rapid-M-320、Rapid-A-480、Rapid-A-520,Super    4000、Super 600093.3399.00复审通过





脉动真空清洗消毒
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
老肯医疗科技股份有限公司VW-24091.6784.00100
山东新华医疗器械股份有限公司PC-C系列86.6799.00100
山东新华医疗器械股份有限公司PC-L系列90.0099.00100





环氧乙烷灭菌器
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
山东新华医疗器械股份有限公司XG2.C92.5099.00复审通过





过氧化氢低温等离子灭菌器
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
北京白象新技术有限公司PS-6092.2283.00复审通过
北京白象新技术有限公司PS-20093.3383.00复审通过
北京白象新技术有限公司PS-15096.6783.00复审通过
北京白象新技术有限公司PS-12096.6783.00复审通过
北京白象新技术有限公司PS-60T95.5683.00复审通过
老肯医疗科技股份有限公司LK/MJQ-30100.0084.00复审通过
老肯医疗科技股份有限公司LK/MJQ-20093.3384.00复审通过
老肯医疗科技股份有限公司LK/KS150-B1100.0084.00复审通过
老肯医疗科技股份有限公司LK/KS-150A1100.0084.00复审通过
老肯医疗科技股份有限公司LK/MJQ-10096.6784.00复审通过
山东新华医疗器械股份有限公司PS-40X、PS-100X、PS-100XP、PS-100GXP、PS-150X、PS-200X95.5699.00复审通过
上海力申科学仪器有限公司HF-LTPS100A82.2281.0093.75





翻盖式全自动软式内镜清洗消毒器
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
北京白象新技术有限公司EWD-60A87.0083.00100
老肯医疗科技股份有限公司NQX-192.0084.00100
山东新华医疗器械股份有限公司Rider系列100.0099.00100





超声波清洗机
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
北京白象新技术有限公司UW-150098.3383.00复审通过
北京白象新技术有限公司UW-200098.3383.00复审通过
老肯医疗科技股份有限公司LK/CSJ-72LK/CSJ-100LK/CSJ-120LK/CSJ-150LK/CSJ-20091.6784.00复审通过
山东新华医疗器械股份有限公司QX2000系列95.0099.00复审通过





数字减影血管造影机
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
北京万东医疗科技股份有限公司CGO-210092.9696.67复审通过
北京唯迈医疗设备有限公司Pilot300087.7482.2290
东软医疗系统股份有限公司NeuAngio    30C90.9790.0095
乐普(北京)医疗装备有限公司Vicor-CV    RobinF81.2988.8991.17
乐普(北京)医疗装备有限公司Vicor-CV    RobinC84.5288.8991.17
乐普(北京)医疗装备有限公司Vicor-CV    SWIFT85.1688.8991.17
乐普(北京)医疗装备有限公司Vicor-CV40088.3988.8991.17
乐普(北京)医疗装备有限公司Vicor-CV10084.5288.8991.17





医用直线加速器
低能
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
广东中能加速器科技有限公司SPACO OMX6i81.0084.71复审通过
山东新华医疗器械股份有限公司XHA600E81.5094.1296.43
上海联影医疗科技有限公司uRT-linac 506c91.0084.7197.19
中高能
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
山东新华医疗器械股份有限公司XHA140082.0894.12复审通过
山东新华医疗器械股份有限公司XHA220085.8394.1296.43





γ-射线立体定向治疗系统
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
深圳市奥沃医学新技术发展有限公司OUR-XGD/AR95.6592.22复审通过
深圳市奥沃医学新技术发展有限公司OUR-XGD93.0492.22复审通过
深圳市奥沃医学新技术发展有限公司OUR-QGD/B97.6292.22复审通过





高强度聚焦超声肿瘤治疗系统
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
上海爱申科技发展股份有限公司HIFUNIT900095.0098.33复审通过
深圳市普罗医学股份有限公司PRO200887.0096.6780
无锡海鹰电子医疗系统有限公司HY290094.0088.3382
重庆海扶医疗科技股份有限公司JC93.0098.3398.85
重庆海扶医疗科技股份有限公司JC200D194.0098.3398.85





冠脉支架
企业型号技术参数得分企业情况得分临床调研得分
北京美中双和医疗器械股份有限公司AVI88.8980.0096
乐普(北京)医疗器械股份有限公司NeoVas支架LPS系列92.2283.6496
乐普(北京)医疗器械股份有限公司Nano支架    LPRPS系列复审通过复审通过
乐普(北京)医疗器械股份有限公司GuReater支架    LPRPC系列复审通过复审通过
乐普(北京)医疗器械股份有限公司Partner支架    LPRP系列复审通过复审通过
赛诺医疗科学技术股份有限公司DES系列复审通过复审通过
山东吉威医疗制品有限公司EXCROSSAL复审通过复审通过
山东吉威医疗制品有限公司EXCEL复审通过复审通过
上海微创医疗器械(集团)有限公司火鸟2支架复审通过复审通过
上海微创医疗器械(集团)有限公司火鹰支架复审通过复审通过
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厦门优迈科医学仪器有限公司Caris20081.8281.1194
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司CL-1000i/CL-1200i83.8498.89复审通过
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司CL-6000i/CL-6200i95.9698.8998
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司Maglumi    2000 Plus80.8110092
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深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司iFlash3000-H84.8598.8988
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博奥赛斯(天津)生物科技有限公司AxceedP20092.9498.89复审通过
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基蛋生物科技股份有限公司Getein20091.7693.3395.66
基蛋生物科技股份有限公司Getein118097.6593.3395.66
基蛋生物科技股份有限公司FIA860084.7193.3395.66
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山东博科生物产业有限公司BIOBASE800185.589986.5
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(来源: 中国医学装备协会


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