英创远达(EntreMed)向中国药监局提交新药临床试验申请

马里兰州罗克维尔, 2013年1月7日 /美通社-PR Newswire/ -- 致力于开发癌症疗法的临床阶段制药公司 EntreMed, Inc.（英创远达公司，Nasdaq: ENMD）今天宣布，该公司已就其自主研发的候选药物 ENMD-2076 向中国国家食品药品监督管理局（SFDA，简称中国药监局）commit了新药临床试验申请，以便为三阴乳腺癌患者开展国际临床试验。

（图示：http://photos.prnewswire.com/prnh/20010620/ENMDLOGO ）

英创远达行政总裁 Ken K. Ren 博士评论说：「我们很高兴中国药监局接受了我们的系列申请，並期望与中国药监局一起推动审批进程。获得中国药监局的批准将为我们在中国开展国际临床试验铺平道路，並推进我们目前在科罗拉多大学 (University of Colorado) 和印第安那大学 (Indiana University) 持续进行的二期三阴乳腺癌试验。」

「对于我们而言，向中国药监局commit申请是一个重要的里程碑事件。作为临床阶段的药物研发公司，在推进临床计划时与同行进行患者招募、时间和成本的竞争是一大挑战难题。我们透过借助中美联合药物研发模式建立增值平台解决了这一问题，这将使我们能在降低研究成本和加快患者招募速度的情况下进行临床试验。在适当时候，我们在研究中获取的资料可用于支援国际药物发展和中国重要药物的注册工作。」

讯息来源 英创远达公司