GSK艾滋病新药获国家药监局批准 国产药企压力剧增

 全球经济一体化的今天，疾病，传染病等待呈现蔓延趋势，如何防范成为永恒话题！

　　葛兰素史克公司（简称，GSK）对外称，其控股公司ViiV Healthcare艾滋病治疗新药特威凯（化学名：多替拉韦钠）获得中国国家食品药品监督管理总局新药审批批准。

　　据GSK公司介绍，特威凯主要用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者。

　　公开资料显示，截至2015年底，全国艾滋病感染人数已达57.5万例，而且青少年感染的比例也逐年上升。以人均3000元每年计，抗艾药市场一年的容量超过15亿元。和其他药品一样，抗艾药的研发周期长，投入也大，国内的企业涉足不多。

　　长期以来，国内的抗艾药都是由外资药企垄断，且价格也较高。关于新药特威凯的价格，GSK方便并未透露，只是称今年将在国内上市。

　　目前，国内的抗艾药除了一线和二线治疗方案中的免费药物比如替诺福韦或齐多夫定、拉米夫定、依非伟伦或奈维拉平等外，就剩下了GSK以及诺华、默沙东等的自费原研药。对于国内的患者来说，这些自费药价格不菲。

　　以依非伟伦为例，作为全球一线的抗艾药，其原研药为药企默沙东的施多宁。公开报道显示，尽管其在2013年专利到期后，其在国内的销售规模也在2亿-3亿元。除此之外，默沙东旗下抗艾药于国内销售的还有佳息患。

　　与此同时，罗氏制药生产的万赛维当属抗艾药中最贵了，据公开信息显示，这款2006年进入中国的抗艾药，患者服用一个月费用近4万元。

　　业内人士分析，随着GSK旗下抗艾药于年内上市， 这将加剧国内抗癌药的竞争。对于国内的患者而言，并不算坏消息。

　　艾滋病疫苗概念股：艾滋病疫苗概念股有哪些？

　　科华生物（002022）艾滋病检测整体方案及其系列产品高技术产业化示范工程，该项目为科华生物自主研发的酶联免疫、胶体金、核酸检测等技术，为不同需求层面的艾滋病检测提供相应的整体检测方案及试剂、仪器配套产品，为我国控制和预防艾滋病提供有效的诊断工作。

　　艾滋病概念股：长春高新（000661）

　　艾滋病疫苗概念，与美国Vital公司、吉林大学等五家单位合作开发生产艾滋病疫苗项目。国家药监局已正式批准控股子公司长春百克药业（公司持股60%）艾滋病疫苗项目进入I期临床研究。

　　艾滋病概念股江中药业（600750）

　　公司第一大控股股东江中集团公司系由江西中医学院和江西省医药国资公司联合出资成立的一家综合性国有医药企业集团。公司成立于1998年6月26日，注册资本2亿元。由江西江中制药（集团）有限责任公司投资并与中国军事医学科学院共同研制的抗艾滋病新药二咖啡酰奎尼酸（简称IBE-5），正式被国家食品药品监督管理局批准进入人体临床试验阶段。这意味着中国抗艾滋病新药研究取得了新的突破。

　　艾滋病概念股：张江高科（600895）

　　公司控股的上海迪赛诺生物制药公司，研制了抗艾滋病仿制新药“去羟肌苷”及散剂，且已拿到新药证书和生产批文。2003年9月1日，迪赛诺正式向市场推出以“齐多夫定”为成分的抗艾药“克度”，费用仅是进口药的5%到7%，已开始大量生产。此外，迪赛诺还有另外一种抗艾滋病药——奈韦拉平，目前也已进入国家药监局的受理阶段，它也属于最基本的抗艾滋病药物。

　　艾滋病概念股：天方药业（600253）

　　国家药品监督管理局确定其为“抗艾”药物“齐多夫定”的定点生产企业之一。且公司地处河南由于贫困农民卖血而成为艾滋病的一个重灾区，当地患者对此药的需求量较大。自去年以来，“抗艾”一度成为医药行业的投资热点，天方药业适时而动，提出配股融资计划，确定资金投向主要为艾滋病／HIV感染三联疗法新药产业化项目和相关技改项目，经河南省药品监督管理局推荐，国家药品监督管理局确定其为“抗艾”药物“齐多夫定”的定点生产企业之一。

　　艾滋病概念股：东北制药（000597）

　　公司仿制成功的齐多夫定获国家四类新药证书和上市批准文号，有原料药、片剂和胶囊剂型，此举结束了我国抗艾滋病药品完全依赖进口的历史。公司生产了国内首家生产治疗艾滋病的药品原料“齐多夫定”，（齐多夫定是世界上第一个获得美国FDA批准生产的抗艾滋病药品，因其疗效确切，成为“鸡尾酒”疗法最基本的组合成分。当前，齐多夫定实际上成了一个标准药物，任何同类新品的开发是否被学术界和临床认可都将以它为参照。）东药最初是与国外合作开发这一产品，全部出口。经过几年的努力，技术日臻成熟，并形成原料药、片剂、胶囊剂多种剂型和规格。

　　艾滋病概念股：华海药业（600521）

　　公司研制开发的抗艾滋病新药硫酸茚地那韦原料药及其制剂“艾克立宁”（硫酸茚地那韦片）顺利通过国家食品药品监督管理局的审查，获得了新药证书、药品注册批件及药品批准文号。至此，公司已成为国内抗艾滋病药物HAART治疗方案（鸡尾酒疗法）所需的蛋白酶抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂三大系列中均有产品获得国家批准生产的惟一企业。

　　艾滋病概念股：ST合臣（加入自选股，参加模拟炒股）（600490）

　　公司是当前全球极少数几家掌握抗艾滋病医药中间体02A生产技术和生产工艺的企业之一。

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