安科生物子公司抗艾滋病新药获批临床

上证报资讯从国家食品药品监督管理局网站获悉，安科生物全资子公司安徽安科恒益药业有限公司的富马酸替诺福韦二吡呋酯（CXHL1300025皖）和富马酸替诺福韦二吡呋酯片（CXHL1300026皖）的审批状态12月19日起变为“审批完毕－待制证”，审评结论为“批准临床”，表明该药物的临床申报获得批准。该药物是核苷酸类逆转录酶抑制剂，属于国家新药3.1类，主要用于抗HIV，即艾滋病的治疗。

　　目前世界范围内还没有能够治愈艾滋病的方法，通过逆转录酶抑制剂等最大限度降低病毒复制是药物治疗的机理途径之一。富马酸替诺福韦二吡呋酯的原研药替诺福韦酯由美国吉利德（Gilead）公司开发，是全球第一个上市的核苷类似物抗HIV药物。此外，该药物和其他逆转录酶抑制剂合用还可用于乙肝的治疗。目前该药已经在多个国家获批用于治疗艾滋病、乙肝等疾病。吉利德公司的替诺福韦酯及其复方制剂Truvada是目前销售额最大的抗艾滋病药物系列之一。值得一提的是，Truvada还可减少性传播所致成人艾滋病风险，这一预防艾滋病的功效已获得FDA认可。

　　据统计，截至2013年9月30日，全国共报告现存活艾滋病病毒感染者和艾滋病病人约43.4万例；2013年1至9月新发现艾滋病病毒感染者约7.0万例。针对上述情况，我国正加大对艾滋病防治工作经费支持，2013年投入经费比2012年增长10.5%。全国大部分地区已将艾滋病机会性感染纳入新农合大病保障范围，25个省份出台了城乡居民大病保险试点实施方案。抗艾滋病药物替诺福韦酯制剂的价格昂贵，国内主要依赖进口，是多家制药企业争相仿制的重点标的。不过，需要注意的是，新药研发存在不确定性。