阿尔兹海默症（AD）是一种神经退行性疾病：AD是zui常见的痴呆症的一种，其疾病特征表现为一系列症状，包括记忆力减退和认知障碍（即语言、思维和行为方面的困难）。AD的确切发病机制尚不明确，通常认为是老化、遗传和环境多种因素的共同结果，目前有多种学说，其中影响较广的是β类淀粉样蛋白级联假说。

AD患者人群庞大，市场空间巨大

AD主要影响老年人，而目前人口老龄化是前所wei有的。

随着中国人口老龄化，中国AD患者人数正在逐渐增加。根据弗若斯特沙利文统计，预计到2025年将有1550万AD患者，2030年将增至1950万人。

AD早期诊断难，检测方式亟待突破，诊断标志物发现有重要意义

目前早期筛查和识别阿尔茨海默症主要诊断方法为联合诊断。对于拟行痴呆诊断的患者，首xuan进行认知功能评估，同时常规行CT和MRI等影像学检查，其次考虑使用PET或脑脊液/血液生物标志物检测。对于有痴呆家族史或者快速进展型痴呆，考虑增加基因检测。

在诸多AD治疗的临床试验中，通常在轻微认知功能障碍(MCI)期进行干预被认为是较为有效的。因此利用阿尔茨海默症诊断标志物开展疾病早期筛查对于AD发病率的控制有重要意义。根据Transparency Market Research分析，2022年至2031年，AD生物标志物市场将以7.3%的年复合增长率增长，在2031年底前将超过17亿美元。

一年一度的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）宣布了美国国立老化研究院和阿尔茨海默病协会（NIA-AA）的《修订版阿尔茨海默病诊断临床标准（草案）》（NIA-AA Revised Clinical Criteria for Alzheimer's Disease ），提出将血液生物标志物纳入生物标志物分类、疾病诊断和分期等条目，称它能有效实现AD的早期筛查和诊断。

三家wu创早期阿尔兹海默症血液检测的代表公司已经推出基于血液的新型AD检测产品，成为该领域的yin领者，也为该领域带来了新的关注与期望。

01 C₂N Diagnostics - Precivity™AD

C₂N Diagnostics 是一家分子诊断公司，旨在改变阿尔茨海默病和相关形式的神经退行性疾病的早期诊断和早期治疗。核心技术依赖于zui先jin的基于质谱的方法来识别和量化蛋白质生物标志物，这些生物标志物在人脑疾病的诊断、进展和治疗监测中非常重要。

Precivity™测试是C₂N Diagnostics的创新新型血液测试，用于认知障碍患者。这些测试旨在帮助医疗保健提供者确定大脑中是否存在淀粉样斑块（阿尔茨海默病的标志性标志）。该测试依赖于使用 C₂N 专有的质谱平台对淀粉样蛋白 β 42/40 比率 （Aβ 42/40） 进行精确和稳健的定量，并检测血液样本中的载脂蛋白 E 蛋白型（相当于 ApoE 基因型）。

PrecivityAD®测试适用于遇到记忆和思维问题的个人，PrecivityAD2™测适用于55岁及以上有轻度认知障碍或痴呆体征或症状的患者。

技术平台：PrecivityAD®测试基于C₂N 专有的 S表 Isotope Spike Absolute Quantitation （SISAQ™） 方法。SISAQ™能够测量生物体液中多种蛋白质肽的jue对浓度。这种基于质谱的技术以高度的特异性和精确度鉴定和定量肽。该平台存在多种蛋白质组学应用。通过多重分析，可以测量几种生物标志物，以创建血浆生物分子（肽、蛋白质、脂质、单糖和多糖）的多分析物组合，有朝一日可能有助于区分不同类别的神经认知障碍。C₂N 的PrecivityAD® 血液检测源自这一核心平台方法。

02 Diadem - AlzoSure® Predict

Diadem是一家纯粹的诊断公司，成立于2012年，是布雷西亚大学（意大利）的衍生公司，致力于将阿尔茨海默病的早期外周标志物进行具体的研究和开发转化为技术。

AlzoSure® Predict是一种简单、快速且wu创的血液测试，用于预测阿尔茨海默病 （AD） 的早期发作，能够在临床诊断前 6 年识别临床症状之前识别轻度认知障碍 （MCI） 患者 。AlzoSure® 既可以识别患者是否会进展为 AD，也可以指示其当前状态，例如MCI。

只需1 mL的血液即可生成25 μL 血浆样本，该血浆样本经过免疫沉淀和消化，可通过任何质谱法定量 U-p53AZ 生物标志物 （AZ 284®）。U-p53AZ 生物标志物是一种与 AD 进展早期阶段相关的构象变异。测试读数提供了患者可能恶化为阿尔茨海默病的阳性或阴性输出，并识别 MCI 患者。

它是如何工作的：AlzoSure®Predict专为临床实验室开发和设计，旨在为临床医生和全科医生/医生提供有关个人/患者从轻度或无症状发展为全面阿尔茨海默氏症的风险信息。这些结果被呈现为危险因素/预后结果，使临床医生能够更好地告知个体/患者他们可能的疾病进展过程， 比目前可用的临床诊断方法提前六年。

03 Quest Diagnostics- AD-Detect®

Quest Diagnostics是一家全qiu性的医疗诊断ju头公司，成立于1967年，旨在发现筛查、预防、诊断和监测疾病的新方法。Quest提供临床实验室测试和诊断服务，如今有多达90种检测业务在售。

AD-Detect® 是一种筛查测试，它使用单次抽血的血浆来评估淀粉样蛋白 β 蛋白的水平，以帮助检测与患阿尔茨海默病风险相关的早期迹象。已知β 淀粉样蛋白会在大脑中积聚并形成斑块，这与阿尔茨海默病的进展有关。 AD-Detect评® 估血浆中 β 淀粉样蛋白 Aβ42 和 Aβ40 两种肽的比例。

这项新测试有可能重塑早期检测策略，与阿尔茨海默氏症护理不断变化的格局保持一致，帮助个人主动管理他们的认知健康。

Quest的新测试可能适用于那些认为自己正在经历认知能力下降的人，以及那些有阿尔茨海默病家族史的人——即使他们没有表现出症状。像AD-Detect ® 这样的血液检测可以帮助提供有关阿尔茨海默病潜在风险的见解，并帮助个人促进与医生的必要讨论。

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Nanomics珞米生命科技的使命是“让蛋白质组学改变每个人的生活”。基于纳米生物界面学和人工智能蛋白质设计，打造超多重超灵敏无偏蛋白质组学平台NGP，从而yin领新一代精准医学和前沿药物开发的创新浪潮。

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