首条与国际先进水准接轨的国产心脏起搏生产线在沪落成

2015年6月27日，中国第一条与国际先进水准接轨的国产心脏起搏生产线在位于上海张江高科技园区的创领心律管理医疗器械（上海）有限公司（以下简称“创领心律医疗”）落成，这意味着我国有望在不久的将来彻底改变心脏起搏器被进口产品垄断的局面。同时，这也标志着上海在建设全球科创中心的道路上又迈出了坚实的一步。

借力上海科创中心建设，变“中国制造”为“中国创造”

随着我国医药卫生体制改革的推进和上海开启打造全球科技创新中心的步伐，国产起搏器的发展迎来了良好的契机。有鉴于此，上海微创医疗器械（集团）有限公司以51%的股权控股，与意大利索林集团合资成立了“创领心律管理医疗器械（上海）有限公司”，主要从事心律管理器械（包括起搏器、ICD及CRT等）的研发、生产和营销，并从2010年起就开始了植入式心脏起搏器项目的高强度、大投入的研发工作。投资方微创医疗集团董事长兼首席执行官常兆华博士和索林集团首席执行官Andre?-Michel Ballester均表示：“创领心律医疗通过引进具有国际水平的起搏生产线，在吸收消化国际先进技术的同时，研发和生产具有自主知识产权的起搏技术和产品，同国内心血管专家、研究院校一起开辟起搏器由‘中国制造’到‘中国创造”之路。”
 

图为微创医疗集团董事长兼首席执行官常兆华博士致辞

技术缺失阻碍行业发展，心脏起搏器有望复制心脏支架进口替代路径

植入心脏起搏器是目前治疗心动过缓唯一有效的方法,在发达国家已经被广泛应用和接受。我国早在60年代就有医生和科研人员合作研制起搏器并成功救治病人的报道，但由于没有完全掌握起搏器的核心技术和缺乏产业化经验，我国的起搏器几乎完全依赖进口，昂贵的价格使很多病人望而却步，严重制约了行业的发展，全球起搏器市场仍被仅有的5家跨国企业所垄断。“我国13亿人口中，每年有54万的心脏性猝死和60余万心动过缓病人需要植入器械，包括起搏器治疗，”中华医学会心电生理和起搏分会的专家，包括现任主委武汉大学附属人民医院黄从新教授、前任主委阜外心血管病医院张澍教授和候任主委四川大学华西医院黄德嘉教授一致认为，“高质量、性能稳定、为中国病患度身创新制造的国产起搏器具有广阔的市场机会。”
 

图为中华医学会心电生理和起搏分会前任主委阜外心血管病医院张澍教授致辞

创领心律医疗董事长，微创医疗集团首席技术官罗七一博士表示，“今天国内第一条与国际先进水准接轨的国产心脏起搏生产线在沪落成，这是起搏器国产化具有里程碑意义的一件大事，标志着自此以后在张江这块土地上具备了生产国际一流起搏器的能力！现在来看国内的植入式心脏起搏器市场，和当初的心脏冠脉支架竞争格局极为相似。我们相信，中国的心脏起搏器市场将很有可能复制冠脉支架国产替代进口的路径，借鉴微创集团作为其中领衔者的经验，创领心律医疗将推进国内心律管理业务在研发及制造等领域的进一步快速发展。”

创领心律医疗将秉承“创新起搏，领梦中国”的宗旨，着力科技创新、本土研发，为患者提供优质的心律管理产品及服务，改善患者生活质量，延长寿命。中科院院士、复旦大学中山医院心研所所长葛均波教授表示，中国冠脉支架市场十年间已经从完全依赖进口发展到80%的份额由国产产品占据，“这使得我们完全有理由相信，中国医生能满怀信心地用国产心脏起搏器拯救更多中国甚至是全世界的患者。”活动吸引了包括新华社、中央电视台、上海电视台、解放日报等在内的20余家媒体到场采访。