华大基因在埃塞俄比亚设立IVD工厂
- 每日经济新闻2021年12月2日 13:17 点击:9876
华大基因公司在埃塞俄比亚设立的IVD工厂,已通过医疗器械质量管理体系认证!
据每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:你好,针对南非所发生的变异病毒,公司的检测产品能不能检测出来?埃塞俄比亚的工厂运营的怎么样?子公司生产出来的新冠产品在非洲销售如何?
华大基因(300676.SZ)11月30日在投资者互动平台表示,华大基因密切关注新冠疫情动态,于近日完成对Omicron的全部生物信息学分析,在试剂盒的探针引物区域未发生位点突变,表明Omicron对华大基因新冠核酸检测试剂盒的检测性能没有影响,检测准确性及灵敏度不会降低,不会造成脱靶和漏检。
目前公司已形成病毒测序、核酸检测、核酸快检、抗原快检、抗体快检、中和抗体检测、突变株检测等多产品覆盖体系,可满足不同使用需求及应用场景。公司在埃塞俄比亚设立的IVD工厂,已通过医疗器械质量管理体系认证(ISO 13485:2016),具备非洲本地医疗器械产品生产能力,对于公司立足于埃塞俄比亚,并辐射非洲其他国家奠定了良好的基础,将有效支撑公司国际战略布局落地。
一、驰援全球新冠抗疫,实现业绩大幅度增长
自疫情以来,华大基因的海外市场区域销售占比实现大幅增长。
2020年海外业务收入占比超过60%,亚洲(含中国港澳台)及大洋洲实现37.77亿元的收入,营收占比提高至44.97%,欧洲及非洲、美洲营收占比也分别提高至11.79%、9.91%。2021上半年,华大基因仍在不断发力国际业务,并取得显著成效。
在新冠疫情期间
二、常规业务海外落地,建立海外本地化IVD生产工厂
新冠疫情期间,华大基因进一步与多国政府、跨国公司、基金会、非政府组织等建立直接合作关系,为未来业务合作打开广阔的空间。除新冠相关业务外,生育健康、肿瘤防控等多项业务已落地海外,实现了渠道转化。
除了“火眼”实验室的全球布局外,华大基因还建立了海外本地化的 IVD 生产工厂,将从公共卫生项目路径切入,致力于建立区域性的公共卫生价值闭环服务。以埃塞俄比亚全资子公司为例,将在当地建立先进的生产基地,生产检测试剂等,服务于埃塞俄比亚,并计划逐步扩展至东非国家。
此外,华大基因还致力于将中国技术和中国标准出海,2020年,沙特利雅得、麦地那、阿西尔、达曼、麦加和阿曼6个“火眼”实验室BGI-CSP(华大基因认证服务提供方)认证,其中,阿曼卫生部已将BGI-CSP质量管理体系作为本国新冠实验室验收的标准。
联系邮箱:kefu@labbase.net
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