FDA批准西雅图遗传学公司（SGEN）癌症药物Adcetris可治疗两种类型淋巴瘤

淋巴瘤是一组来源于淋巴结或其他淋巴组织的恶性肿瘤，可分为霍奇金病（简称HD）和非霍奇金淋巴瘤（简称NHL）两大类，组织学可见淋巴细胞和（或）组织细胞的肿瘤性增生，临床以无痛性淋巴结肿大最为典型，肝脾常肿大，早期有恶病质、发热及贫血。淋巴瘤的细胞形状极端复杂，2008年WHO淋巴瘤新分类中，有80个亚型。由于病变部位和范围不尽相反，临床表现很不分歧，原发部位可在淋巴结，也可在结外的淋巴组织，例如便扁桃体、鼻咽部、胃肠道、脾、骨骼或皮肤等。结淋巴组织原发部变多见于NHL。

 于淋巴瘤详情可参考百度百科淋巴瘤词条

  淋巴瘤是淋巴系统的癌症。 Adcetris是抗体药物共轭相结合的抗体和药物，使抗体为CD30 +淋巴瘤细胞的药物直接目标。 Adcetris是与HL患者的疾病，自体干细胞移植后，或为那些不能接受移植前的化疗后进展。自体造血干细胞移植是一个过程，使用患者自身的骨髓，其目的是修复受损的骨髓后使用化疗剂量高。 Adcetris也可用于与ALCL的一个前化疗治疗后进展的疾病患者。 “早期的临床数据表明，患者谁收到霍奇金淋巴瘤和系统性间变性淋巴瘤Adcetris经历一个显着的反应治疗，”说理查德Pazdur，医学博士，肿瘤药物产品办公室在FDA的药物评价和研究中心主任。根据国家癌症研究所（NCI），HL常见的症状包括淋巴结肿大，脾，发热，消瘦，乏力，盗汗。国家癌症研究所估计，8830例新的HL病例，将在2011年美国诊断，约1300人将死于这种疾病。

  系统性ALCL是一种罕见的恶性肿瘤（非霍奇金淋巴瘤），可能会出现在身体的几个部分，包括淋巴结，皮肤，骨骼，软组织，肺或肝，根据国家癌症研究所。 Adcetris是第一个新的FDA批准的治疗适用于HL自1977年以来第一次明确表示ALCL的治疗。在一个单一的临床试验，涉及102例患者与HL患者Adcetris的有效性进行了评估。在单组试验中，患者与Adcetris治疗。这项研究的主要终点是客观缓解率，经历完全或部分癌症的收缩或治疗后消失的患者比例。七十三％的患者取得了一个完整的治疗或部分缓解。平均而言，这些患者为6.7个月的治疗。在一个单一的临床试验在58例系统性ALCL患者中Adcetris的有效性进行了评估。在单组试验中，患者与Adcetris治疗。类似的HL试验，试验的主要终点是客观反应率。接收Adcetris患者为ALCL的，86％经历了一个完整的或部分的反应和回应，平均为12.6个月。最常见的副作用有经验的影响与Adcetris在减少感染战斗的白血细胞（嗜中性白血球减少症），神经损伤（周围感觉神经病变），疲劳，恶心，贫血，上呼吸道感染，腹泻，发烧，咳嗽，呕吐，和低血小板水平（血小板减少症）。

 孕妇应注意Adcetris可能他们未出生的婴儿造成损害。这种药物是被批准根据FDA的加速批准程序，可让该机构来批准一种来治疗严重的疾病显示，药物有一个一个代理端点合理可能的影响预测一个临床受益，以临床数据的药物患者。该计划旨在提供较早的访问充满希望的新药物的患者，但该公司将被要求提交批准后，以确认药物的临床获益更多的临床信息。

更多信息请参考：

  FDA的肿瘤药物产品http://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/CDER/ucm091745.htm

NCI的办事处：霍奇金淋巴瘤http://www.cancer.gov/cancertopics/types/hodgkin