根据法规、适用性、准确性要求选择合适的标准品级别 - MedChemExpress

标准品也叫做标准物质，是量值传递的重要载体，在保障我们检测结果的一致性及精确性上起着重要作用，如：仪器校准、分析方法验证、质量控制、结构鉴定、定量分析等。标准品根据供应商的生产能力及认证资格，一般可分为三个级别：

①认证标准物质（Certified Reference Material, CRM）

资质要求： ISO17025 及 ISO17034，CRM 要求提供特性值、均匀性、稳定性、不确定度、可追溯性（可追溯至国际计量单位）等信息，并附有 ISO 指南要求的相关证书。

②标准物质（Reference Material, RM）

资质要求：ISO17034，RM 的要求比 CRM 低，定值方式参考 ISO17034 相关要求，并不要求可溯源性及不确定度。

③分析标准品（Analytical Standard）

资质要求：ISO9001，分析标准品也是标准品的重要组成部分，分析标准品根据生产商自己定义并提供相应的分析证书，但是随着质量体系的完善，越来越多的客户 优先选择或被推荐购买具有 "ISO 17025" 资质的生产商的分析标准品。 

对于我们平时细胞培养、体内给药所用到的研究级（生物级）化学品，有的生产商可能会提供分析证书，但这类产品并不具有标准品的特点，因此不建议用于仪器校准、分析方法验证、质量控制、定量等。

标准品的三个级别对应质量要求不同，导致三者的价格也各不相同，常规来说：CRM 价格 ＞ RM 价格 ＞ 分析标准品价格。当同一个产品同时存在 CRM 级别、RM级别、分析标准品级别时，选择适合自己实验需求的标准品级别是极具“性价比”的做法。

那么我们应该如何选择呢？一般我们选择标准品的级别主要有以下几点来确定：法规要求、适用性、准确性要求。以下是小 M 对一些较为常见的使用场景汇总，大家可以参考一下~

由于 CRM 及 RM 种类有限，且进口价格较高，在大多数情况下，需要分析标准品进行补充，因此选择符合要求的分析标准品是一种经济可靠的做法。

▐  关于 MCE

MCE 的标准品生产基地已通过 ISO17025 及 ISO9001 双重体系认证，每一批次产品均附有全面的分析文件以证明产品纯度，含量及结构，可进行计量溯源。

我们的标准品涵盖了多种化合物，包括活性小分子 （www.medchemexpress.cn/standards/active-small-molecule-standards.html）、天然产物 （www.medchemexpress.cn/standards/natural-Product-standards.html）、脂质 （www.medchemexpress.cn/standards/lipid-standards.html）、同位素 （www.medchemexpress.cn/isotope-compound/isotope-compound.html）（内标物）等，适用于方法验证、药物分析、靶点筛查、生物标志物的结构鉴定及定量、环境监测、食品安全等领域。

MCE 的所有产品仅用作科学研究或药证申报，我们不为任何个人用途提供产品和服务。