近年来,4+7带量采购的扩围、仿制药质量与疗效一致性评价工作的全面铺开,中国化学仿制药势必会进入一个高质、低价、规模化、低利润时代。如何提高我国仿制药注册申报资料的质量,提高技术审评一次性通过的比例是大部分国内仿制药企业需要迫切解决的难题。一致性评价的浪潮下,谁能抢占中国化学仿制药的市场?产品如何立项才能在竞争中突围而出?国内化学药仿制药生产厂家的研发战略如何从“仿制”向“仿创结合”转型?
PAR 2020化学药制剂&分析与法规论坛将于2020年10月22-23日北京汇聚40+化学药行业专家,从分析与工艺、工艺开发及商业化生产中的案例、关键制剂技术与研发前沿、BA与BE、注射剂研发与一致性评价、注册申报与实战解析、热点法规聚焦与战略布局等方向出发,共同探讨质量优化与剂型创新领域的经验与经典案例,剖析法规背景下药企该如何应对与布局,为您提供最前沿、最有价值的交流与学习机会。
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