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初步日程—2019（第十届）细胞治疗国际研讨会

初步日程—2019（第十届）细胞治疗国际研讨会

自2017年两个细胞治疗产品获FDA批准上市后，细胞治疗自此走上了商业化道路。中国国家食品药品监督管理总局也在2017年12月发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，为进一步规范细胞治疗产品的研发，提高其安全性、有效性和质量可控性水平提供了标准，从而推动和促进我国细胞治疗领域的健康发展。

细胞治疗的发展虽然走上了快车道，但是面对尚未攻克的实体瘤治疗以及比较高的T细胞生产成本，行业内同仁依然任重而道远。相信很多人也都在瞩目何时有中国的细胞治疗产品获批上市。

为此， 生物谷将举办2019（第十届）细胞治疗国际研讨会，本次会议的主题是“加快中国细胞治疗产品的上市”，设置主会场、基因编辑与细胞治疗专场、CAR-T与干细胞临床研究专场、细胞治疗生产制造工艺专场和细胞治疗产品注册与临床申报专场。会议将继续以转化医学为切入点，以基础研究与临床应用相结合，邀请国内外顶尖的细胞治疗基础研究和临床专家，瞄准细胞治疗研究的最新研究动态和进展，围绕上市从细胞治疗的临床监管、治疗规范、细胞治疗安全性，新型细胞治疗技术、实体瘤治疗、肿瘤免疫检查点抑制剂、间充质干细胞临床应用、干细胞移植治疗、基因编辑与细胞治疗、细胞治疗生产制造工艺等热门议题进行讨论。

官网链接：

http://count.medsci.cn/link/redirect/c1c9446269e69133

会议时间：2019-05-17至2019-05-18

会议地点：上海富悦大酒店 上海松江区茸悦路208弄(万达广场东侧)

主会场：加快中国细胞治疗产品的上市

- 全球细胞治疗政策与分析

- 细胞治疗产品监管与审批

- 细胞治疗产业未来发展趋势

- 细胞治疗产品质量控制

- 圆桌讨论：如何加快中国细胞治疗产品的上市？

分论坛一：基因编辑与细胞治疗

- 基因编辑与通用CAR-T

- 非病毒载体的基因治疗

- 罕见病的基因治疗

- 新型基因编辑技术

- 基因及细胞治疗的定价策略

- 基因及细胞治疗的伦理问题

分论坛二：细胞治疗临床研究

- CAR-T治疗血液肿瘤临床进展

- CAR-T治疗实体瘤进展: 如何克服TME

- CAR-T联合其他免疫治疗

- 干细胞临床试验进展

- 细胞治疗产品的安全性与风险管理

分论坛三：细胞治疗生产制造工艺

- CAR-T自动化设备及生产工艺

- GMP级的病毒载体制备

- 细胞治疗工艺中的质量源于设计

- 细胞冷链运输的全流程数字化管理

- 基因及细胞治疗CDMO

分论坛四：细胞治疗产品注册与申报

- 实施按“药品”监管后的细胞治疗产品注册与申报要求

- 临床试验数据的完整性与合规

- 如何使用境外临床数据

- 对细胞治疗产品的工艺稳定性的考量

- CAR-T美国注册临床申报的药学技术要求

分论坛五：细胞治疗创新技术

- 基于γδ T细胞开发的细胞疗法

- 基于巨噬细胞的CARMA技术

- 可以治疗免疫疾病的CAR-Treg

- 基于溶瘤病毒的细胞疗法

- CAR-NK与CAR19-iNKT

初步日程：

2019(第十届)细胞治疗国际研讨会日程框架（具体大会当天为准）

主会场

5月17日 星期五 上午

8:50-9:00 主席致辞及主办方致辞

09:00-09:40 王福生中科院院士、解放军第302医院感染病诊疗与研究中心主任（邀请中）

09:40-10:20 赵阳兵宾夕法尼亚大学医学院Abramson 肿瘤中心T细胞工程实验室主任

10:20-10:40 茶歇&展台参观

10:40-11:20 袁宝珠中国食品药品检定研究院主任（邀请中）

11:20-12:00 裴端卿中科院广州生物医药与健康研究院院长（邀请中）

分会场一：

5月17日 星期五 下午

14:00-14:40 高绍荣同济大学生命科学与技术学院院长

14:40-15:20 孙洁浙江大学医学院基础医学系研究员

15:20-15:40 茶歇&展台参观

15:40-16:20 Avery Posey University of Pennsylvania Perelman School of Medicine

16:20-17:00 戴毅北京协和医院神经科副主任医师

17:00-17:40 讨论

5月18日 星期六 上午

09:00-09:40 王华茂科济生物COO

09:40-10:20 魏世刚南京金斯瑞生物科技生物药部高级项目经理

10:10-10:20 茶歇&展台参观

10:20-10:40

10:40-11:20 赞助演讲

11:20-12:00 肖海蓉博雅控股集团助理总裁

5月18日 星期六 下午

14:00-14:40 周立绿叶制药细胞治疗和抗体研究副总裁

14:40-15:20 赵荣华复诺健生物科技有限公司首席医学官

15:20-15:40 茶歇&展台参观

15:40-16:20 杨林博生吉董事长

16:20-17:00 李建强森朗生物

分会场二：

5月17日 星期五 下午

14:00-14:40 管阳太仁济医院神经内科科主任

14:40-15:20 韩忠朝国家干细胞工程技术研究中心主任、汉氏联合

15:20-15:40 茶歇&展台参观

15:40-16:20 王红梅中国科学院动物研究所研究员（邀请中）

16:20-17:00 讨论

17:00-17:40 卫星会

5月18日 星期六 上午

09:00-09:40 张隆基深圳免疫基因治疗研究院院长、美国佛罗里达大学医学院终身教授

09:40-10:20 李懿香雪制药生命科学中心总裁

10:20-10:40 茶歇&展台参观

10:40-11:20 童春荣北京博仁医院

11:20-12:00 许中伟贝赛尔特（北京）生物技术有限公司董事长兼首席科学家

5月18日 星期六 下午

14:00-14:40 孟淑芳中国食品药品检定研究院细胞室主任（邀请中）

14:40-15:20 宋晓东恒润达生副总经理

15:20-15:40 茶歇&展台参观

嘉宾摘要分享：

以下是嘉宾的摘要：

孙洁

浙江大学医学院，浙江大学血液学研究所

浙江大学医学院基础医学系研究员，博士生导师。2004年本科毕业于香港大学，2011年博士毕业于美国伊利诺伊大学香槟厄巴纳分校。先后任美国伊利诺伊香槟厄巴纳分校贝克曼博士后研究员和美国纪念斯隆凯特琳癌症中心博士后。发现只有一个ITAM的CAR通过平衡效应和记忆程序将T细胞指向不同的命运并能增强CAR的疗效；发明了同时具有传感和执行能力的智能分子机器并成功重编程巨噬细胞使其有效得吞噬癌细胞；开发了多种可以用于活细胞影像的生物传感器；发现了 Shp2 分子在细胞外和细胞内的可调控的分子内结构域的互相作用。在Nature Medicine、Nature Communications、eLife, Biomaterials，PNAS，Current Biology等期刊发表论文。在美工作期间，先后获得Beckman Postdoctoral Fellowship以及Edythe Griffinger Fellowship。研究方向为CAR-T细胞杀死癌细胞，自我增殖及细胞耗竭的生物化学与生物力学分子机制；开发可感应并干预CAR-T细胞信号传导的新型生物传感器与智能分子机器；优化CAR-T细胞疗法及探索新的细胞癌症免疫疗法。

演讲题目：校准CAR的活化潜能可以调节T细胞命运和治疗效力

演讲摘要：嵌合抗原受体（CAR）T细胞是用基因工程来改造免疫细胞，旨在对抗癌症。在治疗患有致命性白血病和淋巴瘤的病人方面表现出了巨大的希望。尽管取得了早期的成功，科学家们仍在努力提高这些强大的癌症杀手的安全性和有效性。现有的CAR设计都具有共同的结构：细胞外部的类似于抗体的区域和T细胞受体的胞内区域。在这个基本结构上，可以加入不同的共刺激分子制造第二代CAR。目前的CAR设计带有三个ITAM，我们发现，通过改变ITAM的数量，我们可以延长CAR T细胞的寿命，同时不会影响它们的肿瘤杀伤能力。比较不同ITAM的CAR-T细胞分化和功能表型的结果表明保留单个ITAM序列的CAR-T细胞可以保持更高比例的Memory亚群，又具有更少比例的耗竭细胞。

戴毅

北京协和医院神经科

嘉宾简介：

医学博士北京协和医院神经科副教授、副主任医师

主要致力于神经系统基因缺陷性疾病的诊断与治疗。

2013年至2014年，作为访问学者，在美国UNC-Wellstone Center for Muscular Dystrophy Research和Duke University Medical Center-Duke Muscular Dystrophy Association (MDA) Clinic访问学习。进行肌营养不良基因治疗研究和学习遗传性肌病的多学科协作规范化诊治。

建立NRDRS-Duchenne型肌营养不良患者数据库。目前为TREAT-NMD国际患者数据库中国负责人。中华医学会神经病学分会秘书、中华医学会神经病学分会遗传学组秘书、北京医学会罕见病分会委员。

作为子课题负责人参加“罕见病发病机制与诊疗新技术研究”（中国医学科学院医学与健康科技创新工程）和“儿童重症遗传病的基因编辑、干细胞及药物治疗”（国家重点研发计划“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”重点专项）等课题。

在国际、国内学术期刊发表SCI、核心期刊文章多篇。

演讲题目：NRDRS-DMD患者数据库分析及DMD基因治疗展望

演讲摘要： 中国国家罕见病注册登记系统(National Rare Disease Registry System of China)中协和DMD患者数据库所收录的最大单中心到院就诊的中国DMD/BMD患者（全部基因确诊）特点分析。结合本中心DMD患者iPSC库的建立、DMD基因治疗尝试以及国际DMD基因治疗临床试验最新动态，展望DMD基因治疗的前景。

赵阳兵

美国宾夕法尼亚大学医学院Abramson 肿瘤中心T细胞工程实验室

嘉宾介绍：

1985年毕业于重庆第三军医大学军医系。1990年和1994年分别获第三军医大学移植免疫学硕士和博士。1996年至1999年在以色列魏茨曼科学研究所免疫系做访问学者，从事基因修饰的T细胞用于骨髓异体移植免疫耐受的研究。2000年至2002在杜克大学基因和细胞治疗中心从事RNA转染树突状细胞的肿瘤疫苗的研究。2003年至2009在美国国立癌症研究所外科Steven Rosenberg 实验室研发了用于临床实验的NY-ESO-1 TCR，Her2, CD19和 VEGFR CAR 等技术。2009年加入Carl June团队，任美国宾西法尼亚大学病理实验室副教授，宾西法尼亚大学细胞免疫治疗中心T细胞工程实验室主任。将多项CAR-T，TCR-T的研发成果及CRISPR技术转化为临床研究治疗胰腺癌，乳腺癌，白血病及神经母细胞瘤等多种肿瘤。

演讲题目：Development of T Cell Technologies to Meet Future CART Product Commercialization

演讲摘要：CAR-T 过继性免疫细胞治疗白血病和淋巴瘤已进入商业化进程。然而，不论是血液系统肿瘤，还是实体肿瘤，不但需在治疗的安全性和有效性上做进一步的改进，而且由于细胞产品的生产流程繁琐和生产成本高昂，使得过继性免疫细胞治疗的推广，普及及产业化受到了严重的制约。因此，CAR-T /TCR-T的研发不但要从安全和有效出发，同时应考虑如何简化生产流程，降低生产成本。基因编辑技术及其他新技术的应用，有望使过继性免疫细胞技术有突破性发展, 为过继性免疫细胞技术的快速产业化打下基础。本报告介绍了如何通过基因改造T细胞使其从安全性，有效性及易于产业化方面不断更新换代使其有望对肿瘤过继性免疫治疗有突破性进展。

许中伟 教授/董事长，首席科学家

北京大学免疫学系/贝赛尔特生物技术有限公司

1992年开始从事胃癌的基因治疗研究，北京大学第三医院；

1994年从事LAK细胞对晚期肿瘤的临床试验性治疗，北京大学第三医院

1996年从事CAR-T对实体瘤的研究，日本福冈大学医学院

2005年任Carl June 团队CAR-T研发项目主管，美国宾夕法尼亚大学

2016年异体CAR-T“北京方案”共同创立人，北京人民医院血液科

2017年贝赛尔特生物技术有限公司创始人，董事长，首席科学家，CAR-T临床应用

2018年北北京大学免疫学系客座教授

2018年中国工程院院刊特邀编委

演讲题目 异体CAR-T“北京方案”的应用及其它

演讲摘要：