会议名称: 2012中国药品生产与质量管理峰会
开始时间: 2012年11月6日
结束时间: 2012年11月7日
举办地点: 中国苏州
联系电话: 021-61573930，61573919
会议网站: www.pharma-manufacturing-china.com
主办单位: CPhI Conferences
会议背景:
新版GMP实施以来，药企在推进过程中做了哪些工作？目前的情况如何？药品生产行业的热点、实施难点和新起点是什么？
新版GMP已于2011年3月1日起正式实施。全国接近5000家制药企业，截至2011年底，通过新版GMP的企业只有154家。新版GMP要求血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业，必须在2013年12月31日前达到新版GMP的要求；其他类别药品的生产，必须在2015年12月31日前达到要求。
中国5000多家药品生产在进行硬件、软件更新时，面临着诸多挑战：
·如何理解新版药品GMP和药品质量管理体系之间的关系？
·如何以实际有效的措施建立完善质量管理体系？
·如何处理生产过程中的偏差、变更？
·如何在新版GMP标准下无菌制剂的工艺验证与质量提高
·在进行更新改造时无法做到成本与质量的平衡
新版药品GMP围绕强化管理、提高硬件要求、质量风险管理创新和相关制度有效衔接等，更加注重科学性，强调指导性和可操作性。药品生产企业在生产工艺和质量标准控制、制药工业验证技术等方面需要不断改进，尤其是在无菌药品、人员条件、与注册批准要求相一致的生产工艺和质量标准控制、制药工业验证技术等更需要不断学习与完善。
2012中国药品生产峰会将邀请120+位来自政府机构、药品生产企业的决策者共聚此次盛会，深入探讨质量管理体系、原料药生产、固体制剂生产、无菌制剂生产等业内热点议题，为中国从事药品生产的专业人士提供交流与展示的平台，促进交流与合作。
谁应该来参加：
按职位：
l CEO、副总裁、总经理、总监、主任、经理：
l 生产
l 厂房
l 技术
l 质量保证/质量控制
l GMP合规
l 验证
l 工艺开发
l 设备
l 工程
l 注册
l 市场销售
l 业务拓展
按行业：
l 制药企业
l 医药工程公司
l 设备供应商
l 仪器供应商
l 技术供应商
l 软件供应商
l 外包生产
部分CPhI系列峰会参与者来自于：
美国药监局（FDA）, 欧洲药品评价局（EMEA）, 欧洲药品质量管理局(EDQM), 梯瓦, 辉瑞, 葛兰素史克,诺华, 默克, 强生, 雅培,拜耳，罗氏, 诺和诺德, 武田, 印度 Dr. Reddy's, Ranbaxy, 上海医药集团, 中国医药集团,华海药业, 海正药业, 扬子江药业, 丽珠集团、恒瑞、正大天晴、齐鲁制药、北京泰德、上海赛金……
会议日程概览
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2012.11.6
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第一天
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2012.11.7
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第二天
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分会场C: 原料药
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联系方式
电话: 021-61573930,61573919
传真: 021-61577299
电子邮箱:askconference@ubm.com as askconference@ubm.comkconference@ubm.com
地址:上海市南京西路388号仙乐斯广场9楼
邮编200003
