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第三届中国国际生物类似药&新型疫苗论坛

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作为一年一度的生物医药仿创的国际盛会，“2016第三届中国国际生物类似药&新型疫苗论坛” 大会共分为两大专题：“生物类似药论坛”，“新型疫苗论坛”，集结了生物制品行业监管专家、顶级企业研发及技术负责人，以及学术精英，将带来最新一年国内外的热点进展和挑战应对，为中国生物药企业在生物类似药法规监管、上下游开发、临床试验，以及疫苗的新型研发、全程质量控制等话题进行主题研讨，将为国内生物类似药及疫苗开发带来积极的提升和推动。

生物类似药领域：

攻克生物类似药非临床和临床试验的挑战

国内生物类似药研发已经逐步走向中后期时代，未来几年势必成为硕果满盈的关键阶段。在一损俱损的研发微妙时刻，如何合理地支配资金、控制开发风险，缩短研发周期显得尤为重要。

若能搞清楚如下议题，势必将帮助biosimilar和biobetter制药企业理清研发脉络，高瞻远瞩运筹帷幄：从立项到IND申报中设计与开发要注意哪些细节？规范市场法规是如何看待临床前及临床试验的豁免？有哪些临床试验的注意事项？申报药学质量研究与临床前及临床评价的相关性是怎样的？怎样获取参照样品及其规定与许可又有哪些更新呢？

生物类似药演讲嘉宾抢先看

Venke Skibeli
临床审评员, 挪威药品署, BMWP, EMA,挪威

刘世高
总裁兼首席执行官，上海复宏汉霖

Donald W. Wyatt
业务发展和联盟管理副总裁，辽宁三生医药

林巧
质量部副总裁，信达生物

疫苗领域：

寻找中国新型疫苗的春天

传统疫苗同质化现象严重的今天，以创新型、仿创型为代表的新型疫苗逐渐浮现于疫苗企业的视野。与此同时，海外新型疫苗研发已然热火朝天，这将对国内疫苗研发具有怎样重大的启示与推动呢？

“新型疫苗分论坛”亮点：
攻克世界级难题：通用流感疫苗、HIV疫苗的国际国内最新进展
开发与产业化的领先实践：美国第二个成功上市的治疗性癌症疫苗、韩国癌症疫苗技术的展示、全球第一个上市的登革热疫苗、全球首发的肠道病毒疫苗、新型佐剂的成功应用、国内HPV预防和治疗性疫苗的研发进展